Fastställande av utrustningens kritikalitet. Identifiering av kritisk utrustning för att fatta beslut om att ändra reparationsintervallet

Innan vi definierar de väsentliga egenskaperna hos sådana termer som "kritisk teknik" och "produktionsteknik", låt oss definiera begreppet "teknik".

Termen "teknik" introducerades första gången 1772 av I. Beckman, professor vid universitetet i Göttingen, för att beteckna hantverkskonst, som inkluderar yrkesskicklighet och empiriska idéer om verktyg och arbetsoperationer.

The Encyclopedic Dictionary ger följande tolkning av denna term:

"Teknologi(från grekiska. techne konst, hantverk, skicklighet och logotyper - ord) - en uppsättning metoder för bearbetning, tillverkning, ändring av tillstånd, egenskaper, form av råvaror, material eller halvfabrikat som utförs i produktionsprocessen; en vetenskaplig disciplin som lär ut fysiska, kemiska, mekaniska och andra regelbundenheter som verkar i tekniska processer. Teknik kallas också operationerna extraktion, bearbetning, transport, lagring, kontroll, som är en del av den övergripande produktionsprocessen.

De flesta ser teknik som något som har att göra med uppfinningar och maskiner, som halvledare och datorer. Charles Perrow, som har skrivit mycket om teknikens inverkan på organisationer och samhällen, beskriver teknik som ett sätt att omvandla råmaterial – oavsett om det är människor, information eller fysiskt material – till önskade produkter och tjänster. Lewis Davies, som skriver om verksdesign, ger en liknande bred beskrivning: "Teknik är kombinationen av färdigheter, utrustning, infrastruktur, verktyg och relaterad teknisk kunskap som är nödvändig för att åstadkomma önskade transformationer i material, information eller människor."

Uppgifter och teknik är nära besläktade. Att slutföra uppgiften innebär att man använder en viss teknik som ett sätt att omvandla inmatningsmaterialet till utdataformen. Enligt Wieland och Ulrich "kan maskiner, utrustning och råmaterial naturligtvis betraktas som komponenter i teknologin, men den viktigaste komponenten är utan tvekan den process genom vilken råvaror (råvaror) omvandlas till en önskad produkt. I dess kärna , teknik är en metod som gör att en sådan transformation kan genomföras.

Teknikens höga betydelse bestämdes till stor del av tre stora revolutioner inom tekniken: den industriella revolutionen; standardisering och mekanisering; med hjälp av löpande monteringslinjer.

Kritiska teknologier representera vetenskapliga och tekniska områden för att säkerställa landets försvarsförmåga, befolkningens säkerhet och olika anläggningar. Bland dem är till exempel säkerheten för kärnenergi, biologiska medel för att skydda växter och djur, snabb konstruktion och omvandling av bostäder, etc.

Termen "kritisk teknologi" ( kritiska teknologier ) härstammar från de så kallade kritiska materialen - 15 i mitten av 1900-talet. de så kallade strategiska materialen som inte producerats i USA, men nödvändiga för att ekonomin ska fungera effektivt, vars förråd under fem år skulle finnas tillgängligt i landet vid eventuella militära konflikter. Bokstavlig översättning från det engelska ordet critica – ytterst nödvändigt, knappt. Men på många andra språk, inklusive ryska, har det en negativ klang. Därför används i ett antal länder termen "nyckelteknologier": till exempel i Frankrike - teknik cles, i Tyskland - Schlusseltechnologien .

Listan över kritiska teknologier i Ryssland är ett av de viktigaste instrumenten för landets statliga politik i utvecklingen av inhemsk vetenskap och teknik. Dess bildande fastställs av ett sådant dokument som dekret från Ryska federationens president av den 30 mars 2002 nr Pr-576 "Grunderna för Ryska federationens politik inom området för vetenskap och teknisk utveckling för perioden fram till 2010 och vidare." Listan över landets kritiska teknologier är godkänd i enlighet med ordern från Rysslands president av den 17 april 2003 nr Pr-655 om justering av prioriterade områden för utveckling av vetenskap, teknik och teknik i Ryssland Federationen och listan över kritiska teknologier i Ryska federationen genom beslut av presidenten på förslag av regeringen minst en gång var fjärde om året. Samtidigt godkänns de prioriterade riktlinjerna för utveckling av vetenskap, teknik och teknik i Ryska federationen.

I enlighet med dekret från Ryska federationens president av den 7 juli 2011 nr 899 "Om godkännande av prioriterade områden för utveckling av vetenskap, teknik och teknik i Ryska federationen och listan över kritiska teknologier i Ryska federationen", följande kritiska teknologier och prioriterade områden särskiljs.

I. Prioriterade riktningar för utveckling av vetenskap, teknik och teknik

• 1. Säkerhet och bekämpning av terrorism.
• 2. Industri av nanosystem.
• 3. Informations- och telekommunikationssystem.
• 4. Livsvetenskap.
• 5. Lovande typer av vapen, militär och specialutrustning.
• 6. Rationell naturvård.
• 7. Transport- och rymdsystem.
• 8. Energieffektivitet, energibesparing, kärnkraft.

II. Kritiska teknologier

• 1. Grundläggande och kritisk militär och industriell teknik för att skapa lovande typer av vapen, militär och specialutrustning.
• 2. Grundläggande teknik för kraftelektroteknik.
• 3. Biokatalytiska, biosyntetiska och biosensorteknologier.
• 4. Biomedicinsk och veterinär teknik.
• 5. Genomisk, proteomisk och postgenomisk teknologi.
• 6. Mobilteknik.
• 7. Datormodellering av nanomaterial, nanoenheter och nanoteknik.
• 8. Nano-, bio-, informations-, kognitiva teknologier.
• 9. Teknik för kärnkraftsteknik, kärnbränslecykeln, säker hantering av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle.
• 10. Biotekniska teknologier.
• 11. Teknik för att diagnostisera nanomaterial och nanoenheter.
• 12. Teknik för tillgång till bredbandsmultimediatjänster.
• 13. Teknik för information, kontroll, navigationssystem.
• 14. Teknik för nanoenheter och mikrosystemteknik.
• 15. Teknik för nya och förnybara energikällor, inklusive väteenergi.
• 16. Teknik för att erhålla och bearbeta strukturella nanomaterial.
• 17. Teknik för att erhålla och bearbeta funktionella nanomaterial.
• 18. Teknik och programvara för distribuerade och högpresterande datorsystem.
• 19. Teknik för att övervaka och förutsäga miljöns tillstånd, förebygga och eliminera föroreningar.
• 20. Teknik för sökning, prospektering, utveckling av mineralfyndigheter och deras utvinning.
• 21. Teknik för att förebygga och eliminera naturliga och konstgjorda nödsituationer.
• 22. Teknik för att minska förluster från socialt betydelsefulla sjukdomar.
• 23. Teknik för att skapa höghastighetsfordon och intelligenta styrsystem för nya transportsätt.
• 24. Teknik för att skapa raketrymd- och transportutrustning av en ny generation.
• 25. Teknik för att skapa en elektronisk komponentbas och energieffektiva belysningsanordningar.
• 26. Teknik för att skapa energibesparande system för transport, distribution och användning av energi.
• 27. Teknik för energieffektiv produktion och omvandling av energi till organiskt bränsle.

Tillverkningsteknik– detta är en viss uppsättning och sekvens av olika typer av åtgärder av en person och maskiner för att skapa de mest ekonomiska sätten att producera råvaror, material, produkter eller tillhandahålla tjänster(reparation av utrustning och verktyg, transport av varor och passagerare, insamling och bearbetning av information ).

Genom att arbeta under lång tid med världsledare inom produktion av industriella utrustningskomponenter kom vi till slutsatsen att inte bara kvaliteten och kostnaderna för reservdelar påverkar företagets kostnader och utrustningens livslängd. Viktiga faktorer är också: underhållspersonalens kvalifikationer och kunskaper, frekvens, hastighet, kvalitet på reparationer, leverantörers pålitlighet, kontroll av arbete i översynsintervall med flera. Med allt detta i åtanke har vi skapat ett program för att optimera driftskostnaderna för produktionstillgångar. Detta program syftar till att minska produktionskostnaderna för våra partners, öka utrustningens produktivitet och maximera vinsten utan att ådra sig betydande extra kostnader.

Detta program består av fyra steg och leder till ett utmärkt och ofta nödvändigt resultat för många chefer.

Etapp nummer 1. Fastställande av utrustningens kritiska grad.

Först och främst måste vi gemensamt bestämma graden av kritik av utrustningen. Fokus bör ligga på kritisk utrustning.

Ett exempel på en kritikalitetsmatris:

Etapp nummer 2. Övervakning av kritisk utrustning, analys av befintligt avbrott.

Kritisk utrustning måste regelbundet övervakas med oförstörande testmetoder, såsom mätningar av utrustningens yttemperatur, värmeavbildning, brusanalys och vibrationsdiagnostik. Tillsammans med de personer som använder denna utrustning på ditt företag kommer vi att bestämma omfattningen och varaktigheten av observationerna, vars syfte är att utvärdera schemat för schemalagt förebyggande underhåll (PPR) för utrustning som används på detta företag för att öka översynsintervallen och/eller eliminera oplanerade driftstopp.

Genomförandet av detta steg kommer avsevärt att spara på avbrott, samt minska (eller omintetgöra) kostnaden för påtvingad driftstopp.

Etapp nummer 3. Analys av orsakerna till frekventa fel på icke-kritisk utrustning.

Frekventa fel på icke-kritisk utrustning kan bli en betydande kostnadspost. De inkluderar kostnaden för reservdelar och personallöner. Som regel ådrar företaget extra kostnader för att upprätthålla ett lager av reservdelar för sådan utrustning. I detta skede hittar vi lösningar för att eliminera orsakerna till frekventa utrustningshaveri och minska underhållskostnaderna.

Etapp nummer 4. Utbildning av personal som använder utrustningen.

Med utgångspunkt i vårt eget utbildningscenter, som innehåller klassrum för både teoretiskt material och praktiska övningar, kan vi granska aktuell kunskap och utbilda din tekniska personal. Klassrummen i vårt center är utrustade med de modernaste verktygen, med hjälp av vilka reparation och diagnostik av industriell utrustning kan utföras idag. Vi utbildar regelbundet specialister från sådana företag som PJSC KVZ, PJSC NKNK, PJSC TAIF-NK, JSC Generating Company och andra.

Som ett resultat av det arbete som utförs i alla led får du:

• Ökad produktivitet. Bättre resursanvändning. Förbättrad tillförlitlighet och effektivt underhåll. Pålitliga resultat. Kompetent personal.
• Minska kostnaden för PPR. Minskar oplanerade stillestånd. Öka maskinens hållbarhet genom att minska vibrationer och slitage. Total kostnadsminskning.
• Ökad medeltid mellan misslyckanden. Förlänga intervallen mellan planerade reparationer.
• Inga kapitalkostnader.

För att implementera programmet för optimering av driftskostnader för produktionstillgångar på ditt företag, vänligen kontakta oss så kommer vi att ge dig råd i detalj om genomförandet av var och en av dess stadier.

Metoder för att organisera ett system för underhåll och reparation av utrustning för att säkerställa dess problemfri drift.

Metoder för utrustningsunderhåll och reparationsorganisation för att säkerställa dess felfri drift.

Goncharov A.B. Doktor i tekniska vetenskaper, Tulinov A.B. Doktor i tekniska vetenskaper, prof., Perepechai B.A., Goncharov A.A. (CJSC MMK Mosintrast).

Goncharov Alexander B., Tulinov Andrey B., Perepechai Bohdan A., Goncharov Andrey A.

Adress: 143405, Moskva-regionen, Krasnogorsk, Ilyinskoye motorväg, 2:a km, Becema-fabrikens territorium

anteckning

Artikeln behandlar frågorna om komplext underhåll av industriföretags utrustning för att säkerställa att de fungerar problemfritt. Kraven på gruvutrustningens tillförlitlighet samtidigt som högsta möjliga effektivitetsnivå säkerställs genom att ett underhålls- och reparationsprogram utformas föreslås. De viktigaste indikatorerna för tillförlitlighet och metodiken för att bestämma funktionella fel och deras orsaker beaktas. Detta kommer att göra det möjligt att fatta snabba beslut om möjliga effekter på den utrustning som används. För dessa ändamål föreslås att man använder "Beslutsdiagram, som ger en betydande förlängning av utrustningens livscykel."

Artikeln innehåller frågor om komplex service av industriföretagens utrustning för att säkerställa deras olycksfria drift. Erbjuder krav på tillförlitligheten hos bergsutrustningen när man säkerställer högsta möjliga effektivitet på grund av bildandet av programmet för underhåll och reparation. Anses de viktigaste indikatorerna på tillförlitlighet och teknik för definition av funktionella vägran och deras orsaker. Det kommer att göra det möjligt att i god tid fatta beslut om potentiell påverkan på den utrustning som används. För dessa ändamål erbjuds att använda "Beslutsschemat som ger väsentlig förlängning av livscykeln för utrustningens arbete".

Nyckelord: Diagnostik, underhåll, tillförlitlighet, indikatorer, effektivitet, påverkan, kritiska fel, utrustning.

nyckelord: Diagnostik, underhåll, tillförlitlighet, indikatorer, effektivitet, inflytande, kritisk vägran, utrustning.

Under de senaste 25 åren har synen på underhåll och reparation av utrustning (MRO) förändrats mer än någon annan ledningsdisciplin. Förändringarna drivs av en enorm ökning av antalet och variationen av utrustning, med mycket mer komplexa konstruktioner. Nya servicemetoder har dykt upp och synen på serviceorganisationer och deras ansvar har förändrats. Detta tvingade stora företag att ompröva sina metoder för MRO-lösningar. För att utesluta oplanerade stillestånd av utrustning, tillsammans med produktionsbortfall, har underhållssystem utvecklats utomlands, som syftar till att förbättra tillförlitligheten i utrustningens drift. Ett sådant system är RCM-metoden (Reliability-Centered Maintenance), som gör det möjligt att fastställa nödvändiga åtgärder för att säkerställa att varje produktionssystem och dess element utför sin tilldelade funktion inom produktionsprocessen.

Liknande uppgifter står vår bransch inför, vilket framgår av de senaste publikationerna. Så i arbetet för gruvföretag föreslås det att skapa ett intelligent system för att övervaka tillståndet för gruvutrustning för att säkerställa tillförlitligheten i dess drift. Detta kräver dock att strukturerad statistisk information skapas. Tidningen ger uppgiften att skapa ett system för inhemska företag för att säkerställa problemfri drift av utrustning till optimala kostnader. Monografin presenterar ett informationssökningssystem för att analysera defekter i produkter inom området industriell produktion och bostäder och kommunala tjänster. Detta system kan också användas för att analysera defekter i produktionsutrustning.

Idag är uppgiften att säkerställa produktionsutrustningens tillförlitlighet till optimala kostnader relevant för både utländska och inhemska företag.

Historiskt, från och med 20-talet av förra seklet, karakteriserar MRO 3 huvudstadier. Den första etappen omfattar tiden före andra världskriget. På den tiden var industrin inte särskilt mekaniserad och att förhindra utrustningsfel var inte en prioritet. Underhållet var begränsat till enkla justeringar, smörjning etc. Endast trasig utrustning återställdes.

I nästa fas ökade efterfrågan på varor av alla slag, samtidigt som efterfrågan på arbetskraft sjönk kraftigt, detta ledde till en ökad mekanisering. På 1950-talet blir maskiner och mekanismer mer komplexa, storskalig industri börjar bli beroende av dem. Med tillväxten av detta beroende kom förståelsen att utrustningsfel kan och bör förhindras. Under 1960-talet bestod underhåll och reparation i första hand av översyn av utrustning med ett fast tidsintervall. Underhållskostnaderna började också stiga kraftigt i förhållande till övriga driftskostnader. Slutligen tvingade ökningen av kapitalinvesteringar i anläggningstillgångar, tillsammans med en kraftig ökning av kapitalkostnaden, företag att börja leta efter sätt på vilka de kunde maximera livslängden på produktionstillgångarna.

I mitten av 1970-talet baserades underhålls- och reparationsprogram på antagandet att en tillgångs livscykel endast beror på tiden för dess drift. Därför är periodiska översyner nödvändiga för att säkerställa prestanda och tillförlitlighet. Den fastställda frekvensen av översyn bidrog dock inte till produktivitetsökningen. I framtiden, för att öka produktiviteten hos utrustning, minskade frekvensen av översyner i den amerikanska industrin, men, som nämnts, ökade förkortningen av intervallen mellan översyn kostnaderna för reparationer, och alltför tidigt utbyte av delar ledde till till underutnyttjande av resursen. Antalet tidiga haverier omedelbart efter översyn ökade också.

Denna situation var drivkraften för många amerikanska företag att skapa en ny MRO-ideologi. Den mest använda, som nämnts tidigare, är RCM-metoden, som är inriktad på att säkerställa tillförlitlig drift av utrustning. Idag används RCM-metoden inom flyg (MSG3), kärnkraftverk, NASA och stora tillverkningsföretag.

Målet med RCM är att uppfylla kraven på utrustningens tillförlitlighet och säkerhet samtidigt som man säkerställer högsta möjliga effektivitetsnivå genom att utforma ett optimalt underhålls- och reparationsprogram för utrustning. Målet med en RCM-analys är att skapa ett program för underhåll och reparation av utrustning som säkerställer att varje produktionsanläggning fortsätter att utföra de funktioner som krävs av ägaren under nuvarande driftsförhållanden.

Baserat på resultaten av RCM-analys beräknas tillförlitlighetsindikatorer som kännetecknar driften av utrustning, inklusive: teknisk beredskapsfaktor, tid mellan fel, återhämtningstid, tid mellan fel, etc.

När du gör en RCM-analys bör svar på följande frågor erhållas:

• vilken utrustning som är avgörande för produktionen;
• under vilka förhållanden utrustningen kan upphöra att utföra sin funktion;
• vad som orsakar funktionsfel;
• vad som händer när ett fel inträffar;
• hur kritiskt varje fel är;
• vad kan göras för att förhindra avslag;
• vad man ska göra om fel inte kan förhindras;

Vid fastställande av villkoren för drift av utrustning en lista över utrustning sammanställs med en detaljerad beskrivning av dess egenskaper och driftsförhållanden. Behovet av att beskriva driftsförhållandena beror på det faktum att under olika driftsförhållanden, även för objekt som är identiska ur teknisk synvinkel, kan de skilja sig avsevärt:

• egenskaper och prestandakrav;
• typer av misslyckanden och resultatet av deras konsekvenser;
• operativa åtgärder som ska vidtas vid fel.

Vid bestämning av utrustningens funktioner en komplett lista över funktioner sammanställs, som anger prestandakrav och definitionen av primära och sekundära funktioner. För varje funktion definieras prestationskrav. Utrustningens initiala kapacitet, som ställts in av tillverkaren, måste alltid vara större än den nivå som anges av prestandakraven. Prestandakrav är inte alltid absoluta värden, men kan ha övre och nedre gränser. Gränserna i detta fall sätts i enlighet med gällande norm, såväl som dokumentationen från utrustningstillverkaren. I vissa fall är prestandakraven varierande, till exempel när prestanda beror på belastning eller externa faktorer.

Funktionerna hos skyddsanordningar bör också beskrivas, även om de inte utför någon funktion under normala förhållanden i produktionsprocessen, tjänar de till att förhindra fel, mildra eller eliminera konsekvenserna av ett fel.

Definition av kritisk utrustning. Utrustningen anses vara kritisk, vars stillestånd ger de största produktionsförlusterna och kostnaden för renovering. Ett antal faktorer beaktas vid fastställandet av utrustningens kritiska tillstånd, inklusive:

• reparationskostnader för utrustning;
• förlust av produkter på grund av minskad kvalitet;
• tid mellan misslyckanden;
• inverkan på säkerhet och miljö.

Vid fastställande av funktionsfel och deras orsaker alla möjliga fel, felorsaker, typ av felsannolikhetsfördelning identifieras. Endast de fel som kan uppstå under givna driftsförhållanden med tillräckligt hög sannolikhet ska beskrivas. Beskrivningen inkluderar följande fel, som:

• har hänt tidigare med denna utrustning. Sådana fel bestäms från analysen av loggen över utrustningsdefekter, statistik över tekniska överträdelser etc.;
• för närvarande förhindras av befintliga underhålls- och reparationsprogram;
• dök inte upp, men anses möjliga (analys av statistik för andra stationer, statistik från öppna källor, tillverkarens data, etc.)

Orsakerna till uppkomsten av varje fel bör registreras och fyllas på med informationsmatriser för eventuell användning i händelse av upprepade fel.

Sannolikheten för fel kan ha flera typer av spridning från slumpmässiga fel till en hög grad av förekomst och bestäms utifrån analys av information om defektstatistik, tillförlitlighetsindikatorer och expertutlåtanden.

När man bestämmer de möjliga konsekvenserna av misslyckanden konsekvenserna av misslyckanden och deras typer identifieras och beskrivs. Resultatet av varje fel måste beskrivas under antagandet att inga åtgärder vidtagits för att förhindra det. När man beskriver konsekvenserna av ett misslyckande bör följande definieras:

• tecken som indikerar ett misslyckande;
• de förhållanden under vilka felet inträffar;
• inverkan av felet på säkerheten för människor eller miljön;
• inverkan av fel på produktionen (produktionsvolymer, produktkvalitet, kundservice och produktionskostnader);
• bedömning av skador på grund av misslyckande;
• åtgärder som krävs för att få systemet i funktionsdugligt skick och den tid som krävs för implementeringen av dem.

Ta beslut om möjliga effekter föreskriver att bestämma vilken typ av påverkan som måste tillämpas för att förhindra uppkomsten av fel, bestämma de tecken med vilka det är möjligt att bestämma den förestående uppkomsten av fel, bestämma frekvensen av stötarna. För att välja önskad effekt, använd "Beslutsdiagram" , som fungerar i logiken "Ja" och "Nej". Horisontellt är schemat uppdelat i grupper av misslyckanden. Dessa kan vara misslyckanden: dolda, som påverkar säkerheten för människor och miljö, som påverkar produktionsprocessen.

Grupperna av misslyckanden i "Beslutsdiagrammet" är ordnade efter betydelse, från vänster till höger. I RCM anses latenta misslyckanden vara de viktigaste, så arbetet med schemat måste börja med dem. Först, baserat på resultaten av beskrivningen av de möjliga konsekvenserna av fel och från de kriterier som anges i schemat, bestäms typen av fel. Efter att ha fastställt typen av misslyckande övervägs de åtgärder som kan tillämpas för att minska sannolikheten för misslyckande till en acceptabel nivå. Hänsyn till påverkan utförs i en strikt definierad ordning. För att fatta beslut om tillämpning av inflytande måste det vara genomförbart eller ändamålsenligt.

Möjligheten att serva utrustning enligt dess tekniska skick bestäms baserat på förekomsten av tecken med vilka det är möjligt att bestämma den förestående uppkomsten av fel, samt med hänsyn till "Utrustningstillståndsdiagrammet".

Lämpligheten av att tillämpa påverkan bör säkerställa att sannolikheten för misslyckande reduceras till en acceptabel nivå så att kostnaderna för att utföra denna påverkan är motiverade.

När man utformar underhålls- och reparationsscheman bör man ta hänsyn till att exponeringsfrekvensen inte bör strida mot den befintliga reglerande och tekniska dokumentationen (NTD). Om tidsintervallen mellan påverkan är längre än de som anges i NTD, bör den senare tas som grund.

Baserat på studiet av RCM-analys och erfarenhet av dess användning, implementerar Moscow International Corporation (MMC) Mosintrast sådana system på industriföretag, inklusive massa- och pappers- och gruvindustrin, som bidrar till problemfri drift av produktionsutrustning och ökar dess produktivitet. Samtidigt bedömer MMK Mosintrast inte bara utrustningens tekniska skick, utan utför även omgående alla typer av reparations- och restaureringsarbeten med ytterligare övervakning av utrustningens tekniska skick. För industriföretag föreslås genomförandet av detta projekt. Genomförandetiden är 12 månader. Därvid utförs följande:

• insamling av grundläggande data, revision och bedömning av utrustningens tekniska skick (3 månader);
• utföra reparations- och restaureringsarbeten av utrustning (inom den överenskomna tidsramen);
• organisera ett underhålls- och reparationsprogram för utrustning baserat på principerna om tillförlitlighet;

Under arbetets gång och efter dess slutförande genomförs tekniska medel för att övervaka utrustningens och dess komponenters tillstånd, samt daglig övervakning och kontroll av utrustningsparametrar.

Som ett resultat av dessa arbeten beräknas huvudindikatorerna för att bedöma utrustningens tillförlitlighet, ett optimalt underhålls- och reparationsprogram bildas och ett effektivt system för övervakning av utrustningens tillstånd skapas. Detta minskar produktionsförluster, förbättrar utrustningens tillgänglighet och minskar reparationstiden och underhållskostnaderna.

Bibliografi.

1. Ostrovsky M.S., Verzhansky A.P., Taltykin V.S. Intelligent system för övervakning av tillståndet för gruvutrustning. Vetenskaplig och teknisk tidskrift "Mining Engineer", nr 1, 2013, sid. 126-137.
2. Birger I.A. Teknisk diagnostik. M., Mashinostroenie, 1978, sid. 340.
3. Popov G.V., Ignatiev E.B., Vinogradova L.V., Rogozhnikov Yu.Yu. Expertsystem för att bedöma tillståndet för elektrisk utrustning "Diagnostik". Kraftstationer, nr 5, 2011. - sid. 36-45.
4. Sulin A. Snabba segrar för att reformera underhålls- och reparationsfunktionen. ”Downtime is NOT”, nr 3, 2015, s. 2-8.
5. Betoning på MRO ”Pulp. Papper. Kartong, nr 10, 2015, sid. 47-49.
6. Skvortsov D. Organisation av underhåll under XXI-talet. "Neetid är INTE", nr 3, 2015, sid. 25-31.
7. Tulinov A.B. Systemet för att analysera defekter i tillverkningsprodukter och sektorn för bostads- och kommunala tjänster: Monografi, FGUVPO "RGUTiS" .- M., 2008, sid. 112.
8. Sutyagin A. tekniskt tillhandahållande av slitstyrka på ytskikt av maskinkomponenter. "Tribology" Rumänien, 2011 - s.15-18
9. SAE LA1012, A Guide to the Reliability - Centred Maintenance Standard Upp till 19 augusti 2010
10. Nowlan F.S. och Heap, H.F., "Reliability-Centered Maintenance", DoD-rapport AD - A066579, december 1978
11. NAVAIR Manual 00-25-403, Riktlinjer för tillförlitlighetscentrerad underhållsprocess för sjöflyg. mars 2003
12. Echeverry, J.A. och Leverette J.C., NAVAIR Reliability-Centered Maintenance Compliance med SAE JA1011, juli 2004

GOST R 52896-2007

Grupp R28

NATIONELL STANDARD FÖR RYSKA FEDERATIONEN

Tillverkning av läkemedel

TEKNOLOGISK UTRUSTNING FÖR PRODUKTION
FAST DOSFORMER

Allmänna krav

Tillverkning av läkemedel.
Bearbetningsutrustning för tillverkning av fasta doseringsformer.
Allmänna krav

OKS 11.040.99
OKP 94 7000

Introduktionsdatum 2008-10-01

Förord

Målen och principerna för standardisering i Ryska federationen är fastställda av den federala lagen av den 27 december 2002 N 184-FZ "Om teknisk förordning" och reglerna för tillämpningen av nationella standarder i Ryska federationen - GOST R 1.0-2004 "Standardisering i Ryska federationen. Grundläggande bestämmelser"

Om standarden

1 UTVECKLAD av den allryska offentliga organisationen "Association of Engineers for the Control of Micropollution" (ASINCOM)

2 INTRODUCERAD av den tekniska kommittén för standardisering TC 458 "Produktion och kvalitetskontroll av läkemedel"

3 GODKÄND OCH IKRAFTÄTTAS genom order från Federal Agency for Technical Regulation and Metrology daterad 27 december 2007 N 616-st

4 INTRODUCERAS FÖR FÖRSTA GÅNGEN


Information om ändringar av denna standard publiceras i det årligen publicerade informationsindexet "National Standards", och texten för ändringar och tillägg - i de månatliga publicerade informationsindexen "National Standards". I händelse av revidering (ersättning) eller annullering av denna standard kommer ett motsvarande meddelande att publiceras i det månatliga publicerade informationsindexet "National Standards". Relevant information, meddelanden och texter publiceras också i det offentliga informationssystemet - på den officiella webbplatsen för Federal Agency for Technical Regulation and Metrology på Internet

Introduktion

Läkemedel är en speciell sorts produkt. De är föremål för höga krav på säkerhet och effektivitet, tillhandahållna i alla stadier av utveckling, testning, produktion och försäljning.

Krav för produktion av läkemedel fastställs av ryggradsstandarden GOST R 52249. Denna standard ingår i uppsättningen standarder relaterade till produktion av läkemedel och specificerar kraven för teknisk utrustning för tillverkning av fasta doseringsformer (tabletter, kapslar, granulat, pulver).

1 användningsområde

1 användningsområde

Denna standard fastställer allmänna krav för processutrustning för framställning av fasta doseringsformer i enlighet med GOST R 52249 (GMP-regler).

Standarden ställer inga krav på industriell och andra typer av säkerhet.

Standarden rekommenderas för användning vid utveckling, design, urval, certifiering och drift av utrustning för framställning av fasta doseringsformer avsedda för oral användning (tabletter, kapslar, pulver, etc.).

2 Normativa referenser

Denna standard använder normativa referenser till följande standarder:

GOST R 51251-99 Luftreningsfilter. Klassificering. Märkning

GOST R 52249-2004 Regler för produktion och kvalitetskontroll av läkemedel

GOST R 52537-2006 Tillverkning av läkemedel. Kvalitetssäkringssystem. Allmänna krav

GOST ISO 14644-1-2002 Renrum och tillhörande kontrollerade miljöer. Del 1. Klassificering av luftrenhet

Notera - När du använder denna standard är det tillrådligt att kontrollera giltigheten av referensstandarder i det offentliga informationssystemet - på den officiella webbplatsen för Federal Agency for Technical Regulation and Metrology på Internet eller enligt det årligen publicerade informationsindexet "National Standards ", som publicerades från och med den 1 januari innevarande år och enligt motsvarande månadspublicerade informationsskyltar publicerade under innevarande år. Om referensstandarden byts ut (modifierad) bör du, när du använder denna standard, vägledas av den ersättande (modifierade) standarden. Om den refererade standarden upphävs utan att ersättas, gäller den bestämmelse i vilken hänvisningen till den ges i den mån denna hänvisning inte påverkas.

3 Termer och definitioner

I denna standard används följande termer med sina respektive definitioner:

3.1 certifiering: Bevis på att en teknik, process, utrustning, material, operation eller system uppfyller specificerade krav och att dess användning faktiskt ger förväntade resultat.

Anteckningar

1 "Validering", "kvalifikation", "verifiering" är föråldrade termer.

2 För processer och utrustning är det tillåtet att använda termen "testning" tillsammans med termen "certifiering".

3.2 förorening: Varje inkludering i ett läkemedel som inte är avsett med dess sammansättning.

3.3 stängd process: En process som utförs på utrustning vars arbetsområde och materialet (produkten) inte kommer i kontakt med miljön.

Anteckningar

1 Tillsammans med termen "sluten process" kan termerna "slutet system" eller "sluten utrustning" användas, med samma betydelse.

2 I öppna processer är kontakt mellan arbetsområdet och material (produkter) med miljön möjlig.

3.4 kritisk parameter: En parameter som påverkar kvaliteten på ett läkemedel.

3.5 produktskyddsnivå: Symbol (klassificering) för en uppsättning krav och åtgärder som syftar till att förhindra kontaminering av produkten.

4 Allmänna tekniska krav

4.1 Teknisk utrustning ska säkerställa utsläpp av produkter i enlighet med de specificerade kraven (specifikationen). Detta uppnås genom design av utrustning, material som används, kontroller och en viss driftprocedur i enlighet med GOST R 52249.

4.2 Följande allmänna krav ställs på de tekniska processer och utrustning som används vid framställning av fasta doseringsformer (trots skillnaderna i syfte och design):

- säkerställa den nödvändiga sammansättningen av produkten;

- säkerställa produktens homogenitet (homogenitet).

— Skydda produkten från risken för kontaminering (t.ex. genom att använda en lämplig skyddsnivå).

- Förebyggande av korskontaminering;

- kontroll av processparametrar (produkter);

- Möjligheten till certifiering av kritisk utrustning;

- Utrustningsparametrars stabilitet, vilket säkerställer att produktens prestanda är oföränderlig inom acceptabla gränser;

- enkel underhåll och drift, tillhandahållande av relevanta dokument, instrument, material etc.

4.3 Beroende på kraven för att skydda produkten från miljöpåverkan kan processer (system) vara öppna eller stängda. I slutna system säkerställs den fysiska separationen av utrustningens inre volym och materialen och produkten som finns i den från miljön, vilket ger en högre skyddsnivå.

4.4 Utformningen av utrustningen bör säkerställa:

- utrustningens överensstämmelse med dess syfte;

- den erforderliga skyddsnivån för produkten, beroende på graden av närhet av utrustningen;

- möjligheten och bekvämligheten att rengöra utrustningsytor i kontakt med material och produkter;

- maximalt skydd mot personalens felaktiga handlingar;

- förmågan att kontrollera parametrar;

- Möjligheten till underhåll;

- bekvämlighet och tillförlitlighet för prestanda för produktionsoperationer av den tekniska processen;

- Tillgänglighet för inspektion;

- uteslutning av risken för kontaminering av läkemedel med damm, gaser, ånga etc. och inträngning av främmande material, spår av korrosion, smörjmedel och andra ämnen i den färdiga produkten, vars källa är utrustningen.

4.5 Material som används i utrustningen:

- får inte reagera med mellanprodukter och färdiga produkter och utgångsmaterial;

- får inte avge eller absorbera ämnen som påverkar produktens kvalitet;

- måste vara slitstarka och säkerställa bevarandet av utrustningens funktion under dess livslängd vid utförandet av föreskrivet underhållsarbete;

- reagera inte med rengöringsmedel och desinfektionsmedel, vars typer rekommenderas av tillverkaren eller fastställs av regulatoriska dokument.

4.6 Instrumenteringsfelet bör motsvara de fastställda värdena. Förfarandet för kalibrering (verifiering) av instrumentering och dokumentation av resultaten av kalibrering (verifiering) bör föreskrivas.

4.7 Utrustning med kritiska parametrar är kritisk. Kritisk utrustning inkluderar:

- vågar;

- kvarnar;

- blandare;

- granulatorer;

- torktumlare;

- tablettpressar;

- Kapselmaskiner;

- tvätt- och rengöringssystem på plats;

- HEPA-filter installerade i utrustningen;

- Utrustning för primärförpackning av produkter;

- andra typer av utrustning.

Kritiska är också rena rum och rena zoner, tekniska medier i kontakt med produkter (tryckluft, renat vatten, ånga, vakuum, etc.).

4.8 För varje typ av kritisk utrustning bör de kritiska parametrarna som ska kvalificeras fastställas.

Exempel på kritiska parametrar är:

- torkningstemperatur;

- vågens noggrannhet;

- renlighet av utrustningsytor i kontakt med produkten;

- renlighet av luften inuti utrustningen;

- renhet av tryckluft, etc.

4.9 Certifiering är föremål för:

- Kritisk teknisk utrustning (enligt kritiska parametrar);

- kritisk utrustning för beredning och distribution av processmedia i kontakt med produkten.

5 Krav för skydd av processer och utrustning från kontaminering

5.1 För varje kritisk del av utrustningen bör risken för kontaminering av produkten och material som ingår i produkten bedömas och skyddsåtgärder vidtas.

Risken för kontaminering av produkten på grund av främmande ämnen som finns i:

- i källmaterial;

- på utrustningens yta;

- i tekniska miljöer (tryckluft, vatten, ånga, etc.);

- i smörjmedel;

- i den omgivande luften;

- personal etc.

Som förberedelse för produktion och under drift är det nödvändigt att analysera orsakerna till föroreningar, fastställa kritiska punkter, bedöma risken för föroreningar, utveckla och implementera åtgärder för att förhindra föroreningar med hjälp av riskanalysmetoden i enlighet med GOST R 52537.

5.2 Risken för kontaminering beror på processens varaktighet, antalet typer av produkter som produceras av denna utrustning, frekvensen av övergången från produktion av en produkt till en annan, materialet från vilket utrustningen är tillverkad, etc.

Slutna processer rekommenderas för att minska risken för kontaminering.

Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas vid tillverkning av sensibilisatorer, antibiotika, cellgifter och potenta läkemedel.

5.3 Ytor på teknisk utrustning är indelade i tre grupper:

- i kontakt med produkten;

- i kontakt med de material som kommer att ingå i produkten;

- inte i kontakt med produkter och material.

Utrustningens komponenter i arbetsområdet måste vara släta och gjorda av giftfritt, korrosionsbeständigt material.

Det är inte tillåtet att använda material som innehåller tungmetaller (koppar, bly etc.) för ytor i kontakt med material eller produkter.

Ytorna på arbetsområdet bör inte ha blinda "fickor", tekniskt orimliga skiljeväggar, steg, kanter, skarp försmalning av tvärsnittet som försämrar bearbetningen eller steriliseringen av dessa ytor.

Behållare, behållare, brickor, rännor, styrningar ska vara stängda och ha en slät yta som är lätt att rengöra utan slitsar, springor, utstickande ändar, nitar och andra element som försvårar sanitet.

Alla ytor på arbetsområdet måste vara lättillgängliga för rengöring och kontroll. Tillgång till gömda platser och kontroll av dem ska ges möjlighet till demontering. Strukturella element i detta fall måste förses med lätt löstagbara anslutningar för att säkerställa demontering huvudsakligen utan användning av metallverktyg.

5.4 Vid tillverkning av fasta former bör tre skyddsnivåer särskiljas:

- nivå 1 - utrustning och områden för vilka det inte finns några särskilda krav;

- nivå 2 - utrustning och områden där åtgärder bör vidtas för att skydda den öppna produkten och material som ingår i produkten;

- nivå 3 - utrustning och områden med särskilda krav på miljön och dess kontroller för att förhindra kontaminering av produkten och material som ingår i produkten, samt för att förhindra förlust av dess egenskaper.

Luftfiltreringskrav för nivå 2 och 3 anges i 5.7.

Dessa krav gäller för utrustningens arbetsområden (där operationer med produkten utförs) eller lokalerna där utrustningen är placerad.

Skydd av processer och produkter från kontaminering, inklusive korskontaminering, säkerställs genom användning av:

- stängd utrustning;

- system för att tvätta på plats (WIP - "Wash-in-Plact") eller rengöring på plats (CIP - "Clean-in-Place");

- filtrering av luften som kommer in i utrustningen i enlighet med den erforderliga skyddsnivån (se 5.4);

- städning av rummet där utrustningen är placerad;

- renhet i tekniska miljöer;

- parameterkontroll, etc.

Tvätt- och rengöringssystem på plats möjliggör automatisk bearbetning av utrustning i en sluten krets, utan att de behandlade ytorna kommer i kontakt med miljö och personal.

5.5 Samma typ av utrustning kan kräva olika skyddsnivåer beroende på följande faktorer:

- ytarea av material (mellanprodukt eller färdig produkt) i kontakt med miljön;

- specialisering av utrustning för en given produkt eller användning av utrustning för olika typer av produkter;

- utrustningens lämplighet för effektiv rengöring;

- graden av hygroskopicitet hos produkten och påverkan av fukt på den.

5.7 Luftfiltreringskrav

Nivå 1-utrustning kräver inte luftfiltrering.

Arbetsområdet för utrustning med skydd för nivå 2 och 3 måste förses med luft som har passerat genom högpresterande filter (HEPA-filter) av följande klasser enligt GOST R 51251:

- H11 - för skydd av den andra nivån (inte lägre);

- H14 - för skydd av 3:e nivån.

För utrustning med skyddsnivå 2 kan värdena i Tabell 1 gälla luften i rummet där utrustningen är installerad. Det skyddade arbetsområdet på nivå 3 måste tillföras luft direkt genom ett lämpligt filter.

När du kvalificerar utrustning innan den tas i bruk, bör integriteten hos HEPA-filtren kontrolleras. Samma kontroll bör utföras minst en gång om året eller en gång om året eller efter filterbyte.

Utformningen av filtren bör säkerställa bekvämligheten med deras utbyte och, om nödvändigt, rengöring.

6 Grundläggande hårdvarukrav

6.1 Allmänt

Sammansättningen av den fasta doseringsformen inkluderar en eller flera aktiva farmaceutiska ingredienser med användning av, om nödvändigt, spädningsmedel, sönderdelningsmedel, bindemedel, smörjmedel, smörjmedel, färgämnen, smakämnen, etc.

Teknisk utrustning måste säkerställa att den tillverkade produkten uppfyller de fastställda kraven, inklusive följande parametrar:

- homogenitet;

- dimensioner;

- massa;

- renlighet och andra parametrar.

Tabletterna måste vara fria från defekter i storlek, färg, beläggning, teckensnitt och separationsmärken, inklusive:

- utsprång (vidhäftande pulverpartiklar);

- urtag (hål, smulade delar av tabletter);

- damm på tabletter;

- ojämn färg, lokal färgförändring (marmorering);

- chips;

- vidhäftningar;

- faller sönder;

- deformationer (brott mot formens rundhet);

- repor;

- beläggningsdefekter, till exempel ojämn (olika tjocklek) av beläggningen, dess förskjutning i förhållande till kärnan.

6.2 Parameterkontroll

Det rekommenderas att utföra kontinuerlig övervakning av utrustningens huvudparametrar (om nödvändigt, enligt de övre och nedre gränserna), samt att tillhandahålla diagnostik i händelse av utrustningsfel. Om möjligt är det tillrådligt att se till att utrustningen fungerar utan närvaro av en operatör.

Det rekommenderas att kontrollera följande enheter och parametrar:

- drift av huvudmotorn;

- täthet av arbetsområdet;



- matningshastighet för källmaterialet;

- Materialnivån i den initiala lastningsbunkern;

- drift av WIP-utrustningens tvättsystem - "Wash-ln-Place" (tvätt i stället för tablettpressar, dammsugare, etc.);

- tryckluftstryck.

Utrustning (produkt) parametrar, larm, feldata bör registreras (t.ex. elektroniskt).

De parametrar som rekommenderas för styrning av tablettpressar finns i bilaga A.

De parametrar som rekommenderas för styrning av kapselfyllningsmaskiner finns i bilaga B.

6.3 Leveransens omfattning

6.3.1 Utrustningsleveranssatsen ska innehålla minst:

- utrustning i den installerade konfigurationen;

- reservdelar för den överenskomna driftperioden;

- element för att ansluta utrustning med extern kommunikation;

— Tekniska dokument (se 6.3.2).

- instruktioner för installation, drift och underhåll, inklusive rengöring av utrustning;

— Certifierings- och provningsdokument (se 6.3.3).

All utrustning och material som ingår i leveransen måste vara korrekt förpackad i originalförpackningen och fraktbehållaren.

6.3.2 Tekniska dokument inkluderar:

- schematiskt diagram av utrustningen;

- grundläggande monteringsritningar;

- ritningar av huvudenheterna;

- Specifikationer för utrustning och enheter.

- elektrisk krets med specifikation;

- pneumatiskt diagram med specifikation;

- smörjmedelsschema och lista över smörjmedel;

- Tillverkarens tekniska dokument för komponenterna i utrustningen (till exempel en dammsugare, en maskin för att polera och ta bort damm av kapslar, ett kontrollsystem, etc.);

- lista över reservdelar osv.

6.3.3 Kvalifikations- och testdokument inkluderar:

- Certifieringsmetoder i byggda (installerade), utrustade och drifttillstånd;

- Protokoll för acceptanstest vid tillverkningsanläggningen.

- Protokoll för godkännandetester på installationsplatsen;

- certifikat för material i kontakt med produkten;

- certifikat för kalibrering av instrumentering installerad på utrustningen;

- försäkran om överensstämmelse med kraven i GOST R 52249 (GMP-regler eller ett intyg om överensstämmelse (i det frivilliga certifieringssystemet).

7 Kvalificering (provning) av utrustning

7.1 Certifiering (testning) av utrustning utförs som regel i tre steg (se GOST R 52537):

- i byggt (installerat) tillstånd;

- i utrustat skick;

- i fungerande skick.

7.2 Metoder för certifiering (testning) av utrustning utvecklas av tillverkaren eller utvecklaren av utrustning för olika tillstånd: byggd (installerad), utrustad och driftsatt.

Certifieringsmetoden (testnings) inkluderar:

- lista över verk i den ordning de utfördes;

- Teknik för att utföra varje arbete (om nödvändigt);

- Tillämpade enheter, material etc.;

- tillåtna värden för parametrar;

- Former av protokoll (akter) för tester;

- krav på utövande konstnärer.

7.3 Programmet för certifiering (testning) av utrustning utarbetas av användaren eller installationsorganisationen, med beaktande av certifierings- (testnings)metoden.

Programmet innehåller en lista över arbeten och sekvensen av deras genomförande under certifieringen (testningen) av utrustningen.

7.4 Certifieringsförfarandet bör inkluderas i utrustningens leveransuppsättning. Metodiken kan förfinas av läkemedelstillverkaren, med hänsyn till användningsvillkoren för utrustningen (till exempel med hänsyn till frisättningen av en eller flera produkter på en utrustningsdel).

Bilaga A (informativ). Kontroll av parametrar för tablettpressar

Bilaga A
(referens)

Tablettpressar styrs av följande parametrar:

- drift av huvudmotorn;

- täthet av arbetsområdet;

- placeringen av utrustningsfönstren och panelerna i stängt tillstånd;

- blockering av arbete i händelse av avvikelse av parametrar eller avstängning av motorn;



- matningshastighet för tablettmassan;

- nivån på tablettmassan i den initiala laddningstratten;

- drift av utrustningens tvättsystem (WIP - "Wash-ln-Place");

- tryckluftstryck;

- negativt tryck i tabletteringszonen med möjlighet till reglering (för att garantera säkerheten);

- fastsättning av tablettmassan på den övre stansen;

- massa tabletter;

- presskraft (i flerskiktstabletter - för varje lager);

- tablettutkastningskraft;

- fyllningsdjup för varje lager;

- uppkomsten av överbelastning av tabletter i avlastningsanordningen;

- punch break;

- färgen på tabletterna.

Det bör sörja för räkning av tabletter och avvisande av tabletter i närvaro av defekter, främmande inneslutningar (metall och plast).

Åtgärder bör också vidtas för att förhindra att material fastnar på stansen (till exempel genom att vrida stansarna i motsatt riktning omedelbart efter att utrustningen pressats med borstar för att rengöra stansens yta, etc.). Möjligheten till ett system för att tillföra smörjmedel till munstyckets innerväggar kan tillhandahållas för att underlätta utstötning av tabletter.

Bilaga B (informativ). Parameterkontroll av kapselpåfyllningsmaskiner

Bilaga B
(referens)

Kapselfyllningsmaskiner styrs av följande parametrar:

- drift av huvudmotorn och motorerna för huvudkomponenterna (vakuumpump, dammsugare, matare, etc.);

- täthet av arbetsområdet;

- positioner för utrustningsfönster och paneler i stängt tillstånd;

- blockering av arbete i händelse av avvikelse av parametrar eller avstängning av en av drivenheterna;

- blockering när dörrarna till skyddskonstruktioner öppnas;

- Matningshastighet av pulver eller pellets och hårda gelatinkapslar;

- nivån av pulver eller pellets och hårda gelatinkapslar i behållaren;

- drift av utrustningens tvättsystem (WIP - "Wash-In-Place");

- tryckluftstryck;

- vakuumvärde;

- avvisande av kapslar (oöppnade tomma kapslar);

- påfyllningsnivå för kapslar;

- antalet fyllda kapslar.

Det bör också sörja för avvisning av kapslar i närvaro av defekter (bucklor, damm, etc.).

Bibliografi

Beslutsfattande av utrustning för tillståndsbaserad servicehantering (CMS)

Diskussion om prestanda- och tillförlitlighetsmodeller för analys, utvärdering och antagande av ett MLA-program ligger utanför ramen för denna artikel. Omfattningen av artikeln är medvetet begränsad till några av de huvudfrågor som måste beaktas när man beslutar om utvecklingen av en MHI-strategi för en bransch.
Effekten av alla underhållsinitiativ, inklusive tillståndsövervakning, bör vara förutsägbar och mätbar och relaterad till produktionsenhetens prestanda och tillförlitlighet.
Det mest känsliga måttet på produktivitet är produktionshastighet, eller anläggningens genomströmning. Men när man analyserar prestanda och tillförlitlighet bör man inte glömma den "slumpmässiga" karaktären av misslyckanden.
Dessutom måste industrin komma ihåg att tillståndsövervakningssystem, särskilt helt integrerade teknologier, själva är föremål för fel och fel och kräver uppmärksamhet (underhåll).

Olika faktorer som påverkar implementeringen av CHI

För att underlätta förståelsen presenterar figur 2 i grafisk form de olika faktorerna som är involverade i effektiv och effektiv CHI-programplanering.

Figur 2 - Faktorer som påverkar CHI

Utrustningskritik för kontinuitet

Det första och främsta kravet är att veta hur kritisk tillverkningsprocessen är och hur kritisk den elektriska utrustningen (oavsett dess klassificering) används för att säkerställa kontinuiteten i tillverkningsprocessen.
Vanligtvis fattas beslutet om utrustningens kritikalitet på grundval av följande överväganden.
1. Definitionen av den mest kritiska utrustningen eller systemet inkluderar vanliga anläggningstjänster, såsom anslutna kraftgeneratorer, motordrivna vattenkylningspumpar, elektriska kraftförsörjningssystem och säkerhetssystem, vars fel skulle kunna ha en efterföljande inverkan på driften av hela företaget eller betydande delar av det
2. De näst mest kritiska elementen är specifik elektrisk utrustning som är involverad i processen, men inte i ett tillstånd av kontinuerlig beredskap.
3. Kategorin av kritisk (men inte den mest kritiska) utrustning inkluderar elektrisk utrustning eller system som kan ha störst inverkan på humör och produktivitet.
4. De minst kritiska är elektrisk utrustning eller system som används sällan, eller som sannolikt kommer att ha en försumbar inverkan på företagets resultat.

Till exempel är en krafttransformator installerad för att ta ström från nätet och omvandla den till den erforderliga spänningsnivån den mest kritiska utrustningen för att upprätthålla en kontinuerlig tillförsel av ström för att fortsätta produktionen. Felet i en sådan transformator kan leda till en allmän avstängning av kritiska produktionsprocesser på grund av förlust av strömförsörjning för hela företaget. Därför är det viktigt att överväga denna transformator i tillståndsövervakningsmekanismen, oavsett dess klassificering.
Kostnaderna för CHI-systemet bör vara försumbara jämfört med de ekonomiska förlusterna vid ett oplanerat produktionsstopp. Om OMC:n distribueras är det troligt att ett utvecklande tillstånd som kan orsaka ett fel kommer att upptäckas tillräckligt tidigt. Detta gör att du kan initiera nödvändiga åtgärder för att snabbt lösa problemet på ett förplanerat sätt.

Driftstoppskostnader för elektrisk utrustning

Tar transformatorolja för analys

Även om kostnaden för elektrisk utrustning kanske inte är särskilt betydande, men om dess fel kan orsaka en fullständig avstängning av kritiska processer, bör denna speciella utrustning beaktas i MLA, oavsett utrustningens nominella egenskaper. Om produktionsprocessen tar lång tid att starta om och nå den nivå som krävs, blir elektrisk utrustning den viktigaste utrustningen som tas med i beräkningen i MLA.
Anläggningen har med största sannolikhet ett antal små motorer som är avgörande för produktionsprocessen, och ett fel på en av dem kan orsaka problem för hela processen.

Påverkan av driftstopp på miljö och miljö

Inom många branscher kan en oplanerad avstängning av en produktionsprocess ha en katastrofal effekt på miljön eller omgivningen på grund av snabba förändringar i driftsparametrar såsom ökat tryck eller temperatur i kärl och rörledningar, utsläpp av farliga eller giftiga ämnen på grund av en avstängning av en process, eller förlust av kontroll., etc.
Till exempel är oljeraffinaderi och petrokemisk industri utsatt för sådana incidenter. Vid implementering av MLA måste sådana processer eller system beaktas.

Kostnader för ny utrustning kontra CHI-kostnader

I ett antal tillverkningsprocesser kan kostnaden för ny reservutrustning som lagras för omedelbart utbyte av utrustning som går sönder vara betydligt lägre än kostnaden för ett CHI-system. Om utbytet av trasig utrustning tar lång tid, eller om återupptagandet av processen tar lång tid, bör sådan utrustning eller sådana system beaktas i MLA.

Utrustningsservicecykel

Ny och bränd strömbrytare

Så långt det är praktiskt möjligt bör kritisk elektrisk utrustning vars drifttid ungefärlig är dess märkta livslängd beaktas vid implementeringen av MLA. Övervakning av levande utrustning kompletterar anläggningsingenjörernas ansträngningar för att få tidig varning om ett överhängande problem, och gör det möjligt för dem att vidta lämpliga åtgärder utan att påverka den levande produktionen och avsevärt minska produktionsförlusterna.

Tillgänglighet av redundant utrustning i färdigt tillstånd

Många industrier antar filosofin att installera överflödig elektrisk utrustning i beredskapsläge som en försiktighetsåtgärd. Standby-strömförsörjning servas som huvudutrustningen, och i en nödsituation kan strömmen återställas på några sekunder.
I sådana fall måste anläggningsingenjörer fatta välgrundade beslut beroende på de andra faktorerna som diskuterats ovan.