¿Qué significa la abreviatura AQL en el empaque de los guantes? ¿Cómo elegir los guantes? Recomendaciones para los profesionales Nivel de calidad aceptable.

CÓMO ELEGIR GUANTES MÉDICOS

La rápida propagación de infecciones peligrosas, en particular el SIDA y la hepatitis viral, determina ciertos requisitos para los guantes médicos como el principal medio de protección de los trabajadores de la salud y los pacientes. La eficacia de la protección se logra manteniendo la integridad mecánica de los guantes quirúrgicos o de examen durante las manipulaciones.

¿Cuáles son los requisitos para trabajar con guantes?

1. Es necesario seleccionar guantes del tamaño adecuado. La elección de los guantes depende de la naturaleza de la manipulación que se realice.
2. Utilice siempre guantes limpios antes de realizar manipulaciones asociadas al contacto con mucosas o piel lesionada.
3. Utilizar guantes estériles para la manipulación en condiciones asépticas.
4. Las manipulaciones con sangre u otros fluidos corporales deben realizarse con guantes de látex o nitrilo (los guantes reducen la cantidad de inóculo sanguíneo que se transmite por pinchazo accidental con una aguja usada).
5. El uso de un par de guantes extra reduce la frecuencia de daños cuando se trabaja con herramientas afiladas de 2 a 4 veces.
6. Quítese los guantes con mucho cuidado para evitar la contaminación de la piel de las manos. Los guantes rotos o con fugas no son adecuados para su uso.

Para elegir los guantes médicos adecuados, es necesario tener en cuenta la naturaleza de las manipulaciones realizadas, el tiempo de uso de los guantes, la presencia de antecedentes de reacciones alérgicas, etc. personal médico, principalmente cirujanos, requieren una alta sensibilidad táctil de la piel de las manos. Al mismo tiempo, no solo es importante el grosor del material del guante, sino también su elasticidad, la capacidad de mantener un contacto confiable con la piel durante todo el tiempo de trabajo; con fluidos biológicos.

Cómo elegir la talla adecuada de guantes.

Al usar guantes quirúrgicos, es muy importante elegir el tamaño correcto. Para saber tu talla de guante, es necesario medir la circunferencia de la palma sin el pulgar, colocando un centímetro por encima de los huesos y sin pasar la palma sobre ellos. La talla de los guantes corresponde a la circunferencia de la mano en su parte más ancha.

Circunferencia de la muñeca, ver tamaño del guante

Para los guantes de examen se utiliza la clasificación internacional SML (pequeño-mediano-grande).

Entonces la talla XS corresponde a la talla 5-6,

Talla S - talla 6-7,

Talla M - talla 7-8,

Talla L - talla 8-9,

Talla XL - 9 y más

Reglas para probarse los guantes:

Doble suavemente hacia atrás el borde del puño del guante.
Póngase un guante en cuatro dedos hasta la mitad de la palma (hasta la base del pulgar).
Ponte un guante en el pulgar.
Enderece con cuidado el puño del guante en el brazo hasta la muñeca.
Con ligeros movimientos del segundero, enderece el guante según la forma de la mano. (No extienda el guante entre los dedos) Quítese los guantes con cuidado, tirando primero de cada dedo y luego sujetándolos al mismo tiempo (excepto el grande).

Los guantes están disponibles estériles y no estériles. Al mismo tiempo, debe entenderse que los estériles son mejores, porque cuando se envasan en un sobre, se realiza un control de calidad adicional. Potencialmente, la tasa de rechazo de los guantes no estériles siempre es mayor. Los guantes no estériles se dividen en empacados en cajas (in box) y empacados a granel (a granel), estos últimos tendrán una mayor tasa de rechazo.

¿Qué es ACL?
AQL (nivel de calidad aceptable): un nivel de calidad aceptable.
En condiciones producción en masa es imposible controlar la calidad de cada producto, por lo que el control se aplica solo a una pequeña parte de los productos, y la calidad de esta parte debe dar una idea de la calidad de todo el lote.
En la Federación Rusa, en términos de estanqueidad, AQL no debe exceder 2.5 para guantes de diagnóstico y para guantes quirúrgicos: 1.5. A modo de comparación, según la norma europea, el coeficiente no debe ser inferior a 1,5. Esto significa que de un lote de, por ejemplo, 10.000 pares, se muestrean 630 unidades. Luego se someten a pruebas destructivas: tensión con agua, inflado, control microbiológico, medición de pH. Si, al final de la inspección, el número de unidades defectuosas es de 20 o menos, se permite la venta de todo el lote, con excepción de los productos defectuosos. En AQL 1.0, el número de unidades defectuosas no debe ser más de 16.
Es decir, cuanto menor sea la puntuación AQL (1,5 es inferior a 2,5; 1,0 es inferior a 1,5, etc.), los productos cumplen con estándares de calidad más altos.

Como resultado de muchos años de trabajo, llegamos a la conclusión de que los guantes de la mayoría de los importadores rusos declarados con AQL 1.5 no cumplen con estos requisitos. Si tienes esto en cuenta, tu euforia por los precios increíbles se verá ensombrecida en gran medida. En la práctica, cuando compra guantes baratos, paga todos los desechos que no puede usar y sus costos por rechazo, y no se olvide de compensar a los médicos si no están contentos. No hay fantasía, como resultado, se obtiene el mismo precio que para los guantes de alta calidad.

Se sabe que la gran mayoría de los guantes médicos son desechables. El fabricante no da ninguna garantía para los guantes cuando se reutilizan. Si el vendedor te inspira lo contrario, lo más probable es que simplemente esté equivocado. Para reutilizar los guantes, se deben lavar, secar, empolvar, empacar y esterilizar. Nadie puede garantizar que durante estas operaciones no se produzca la destrucción del material, además, dicho procesamiento ni siquiera controla la integridad de los guantes, por no hablar de las microfisuras. ¿Por qué diablos usar guantes si no está seguro de su integridad?

Desafortunadamente, la irritación de la piel y las alergias por el contacto con los guantes de látex no son infrecuentes. Si compra guantes baratos, deberá tener en cuenta que la cantidad de lavados tecnológicos de dichos guantes se reduce al mínimo y el nivel de proteínas en dichos guantes es bastante alto. Para pieles sensibles, esto garantiza una reacción alérgica.

Y por último, lo más importante: cuando hayas decidido qué guantes necesitas, no olvides evaluar su nivel de calidad. Desafortunadamente, a menudo se limita a la selección y prueba de muestras de guantes; esto no es suficiente.

Sería bueno si solicitara un certificado internacional (CE, TUV); este es algún tipo de garantía de que el producto coincide con la calidad de las muestras que se le pidió probar. Con el nivel de competencia tan alto que se ha desarrollado en el mundo, prácticamente no quedan fabricantes de guantes que no cuenten con estos certificados. Está claro que todos los fabricantes europeos y americanos, por definición, están obligados a tenerlos. Por cierto, quedan muy pocos: el costo más bajo de producción de guantes hechos de látex natural en los países del sudeste asiático. Produce hasta el 80% de los guantes del mundo. Los cirujanos europeos y estadounidenses llevan mucho tiempo usando guantes de Malasia. La cuestión no es el país de origen de los guantes, sino su calidad.

Si la respuesta a una pregunta sobre la calidad de los guantes es "hecho en América o en Europa", no dude en solicitar un certificado CE o TUV.

Entonces, con toda la variedad de guantes, podemos decir que son buenos y no muy buenos. Si tiene preguntas sobre la compra de guantes, cuya calidad se verifica y no genera dudas, escriba a: [correo electrónico protegido]

La verificación de un lote de mercancías es un proceso importante y complejo. En cualquier lote hay un matrimonio, y con grandes volúmenes, no se puede comprobar manualmente cada unidad. ¿Cómo inspeccionar rápidamente los productos y asegurarse de que el nivel de calidad sea aceptable? ¿Cómo encontrar con mayor o menor precisión el límite entre el rechazo y la aceptación de un lote si se encuentra un producto defectuoso?

¿Cuántas unidades hay que revisar?

Hay respuestas precisas a estas preguntas difíciles, y puede encontrarlas en los Límites de calidad de aceptación o en las tablas AQL. Como su nombre lo indica, definen el nivel límite de calidad en el que un lote de productos no molestará al consumidor ni a usted. Entonces, después de verificar una cantidad relativamente pequeña de muestras, se puede aceptar el lote.

Los autores de las tablas AQL se centraron en Norma ISO 2859, pero no existen límites generales para cada mercado y tipo de producto. En cada segmento son diferentes, y para los pequeños bienes de consumo este nivel es más alto que para los automóviles.

El nivel se determina como un porcentaje, es decir, ha investigado el mercado, su consumidor y ha decidido que el porcentaje máximo permitido de productos defectuosos es el 2,5 % de todo el lote. Entonces su AQL será 2.5%.

Las tablas AQL ya tienen métricas para su grupo de productos, incluido el tamaño del lote, el nivel de inspección y el propio AQL.

Y si necesita verificar un lote de sillas de gama alta con un volumen de 3500 piezas con una verificación de segundo nivel medio (generalmente elija este nivel), entonces su código de tamaño de muestra es L.

Observamos la segunda tabla y vemos que L = 200 unidades de productos de todo el lote. Este es nuestro tamaño de muestra. Tenemos en cuenta que para productos de alto valor el AQL es más bajo y elegimos niveles de 0%, 1% y 2.5% para cada categoría de defecto.

Pero primero debe dividir los posibles defectos de su producto en tres categorías.

El primero son los defectos críticos.. El producto no se puede utilizar, no cumple con los requisitos de seguridad o no realiza sus funciones.

El segundo son los defectos significativos. El producto se puede usar, pero es poco probable que se compre.

y el tercero-- Los defectos son menores, cuando las desviaciones de la especificación no afectan la popularidad de los productos.

También elegimos un AQL de 4 para defectos menores y 2,5 para defectos mayores. Resulta que el lote puede aceptarse si durante la inspección no se encuentran más de diez defectos importantes y catorce defectos menores. Si encontramos siete defectos menores y once mayores, entonces dicho lote no cumple con el estándar. Si se encuentran siete defectos mayores y 10 defectos menores, se acepta el lote.

No olvide que se necesita un control por separado para cada grupo de productos en un segmento, y los productos defectuosos se pueden comprar y vender a un precio reducido. Y en caso de dificultades, los expertos de Asianinspector siempre lo ayudarán. ¡Escríbenos y llámanos!

Los guantes médicos son uno de los principales medios para garantizar la seguridad infecciosa en una institución médica. Gran variedad de guantes médicos mercado ruso En la actualidad, además de la agresiva política de marketing de varios fabricantes, no siempre permiten que el personal de los centros de salud comprenda adecuadamente los tipos de guantes y elija los productos adecuados para garantizar un trabajo seguro con los pacientes.

Todas las propiedades (características) de los guantes médicos se pueden dividir en 3 grupos principales: los principales están presentes en cualquier guante, los adicionales (pueden tener guantes especializados, dudosos) varios trucos de marketing de fabricantes y proveedores, diseñados, entre otras cosas, para reducir la posible competencia.

Las principales propiedades de un guante médico incluyen:

1) material de fabricación.

El principal material de fabricación es el látex, una emulsión de partículas de caucho en una solución acuosa. Existen cauchos naturales o sintéticos, según el tipo de caucho se distingue el látex natural, así como el látex de nitrilo, poliisopreno, policloropreno y el vinilo (cloruro de polivinilo, látex "plástico").

El látex natural consta de más del 60 % de partículas de poliisopreno, lo que nos permite considerar los guantes de poliisopreno como los que más se acercan en propiedades al látex convencional. Las ventajas del látex natural son ampliamente conocidas: los guantes de este material se estiran bien, se adaptan a la mano, son suaves y elásticos. Al mismo tiempo, contienen una cantidad importante de proteínas que provocan reacciones alérgicas y no son resistentes a los alcoholes, aceites y ésteres. El estándar mundial para la presencia de proteínas en un guante de látex natural es inferior a 50 µg/g, determinado por el método de Lowry (método colorimétrico). Varios fabricantes ofrecen guantes con un nivel de proteína inferior a 20 µg/g y, a principios de 2011, aparecieron los guantes de látex natural completamente libres de proteínas (tecnología MPXX - máxima protección).

El látex de nitrilo resiste perfectamente la acción de alcoholes, aldehídos, fenoles y ácidos, lo que permite el uso de guantes de nitrilo en laboratorios, cuando se trabaja con ambientes agresivos, al limpiar habitaciones en instalaciones médicas. Además, los guantes sintéticos son absolutamente hipoalergénicos, ya que no contienen proteínas, pero, sin embargo, muy a menudo causan dermatitis de contacto cuando trabajo largo. Es imposible llamar hipoalergénicos a los guantes de nitrilo. Las desventajas de los guantes de nitrilo incluyen baja elasticidad y extensibilidad, lo que impide su uso generalizado en cirugía.

Los guantes de policloropreno (neopreno) y poliisopreno son bastante caros, por lo que se utilizan principalmente como guantes quirúrgicos. No existe una necesidad justificada de utilizar guantes de examen fabricados con neopreno y policloropreno, ya que son similares al nitrilo en términos de resistencia a los productos químicos. Al mismo tiempo, el uso de dichos guantes durante las operaciones quirúrgicas le permite brindar el más alto nivel de protección para todos los miembros del equipo quirúrgico.

Guantes de vinilo hechos de PVC: cloruro de polivinilo, una sustancia de corta duración y bastante dañina. Estos guantes son baratos, pero tienen un inconveniente importante: son fácilmente permeables a cualquier proteína (incluidas las proteínas de la sangre) y microorganismos, lo que no permite su uso ni siquiera para un examen a corto plazo de los pacientes.

Actualmente hay guantes que tienen 2 capas diferentes. por ejemplo, los guantes DermaGEL de la empresa polaca Mercator Medical tienen una capa interior de nitrilo o poliuretano, lo que le da al guante una resistencia extra, aísla la piel de la acción de las proteínas del látex natural y facilita mucho la colocación. El inicio de la producción de estos guantes híbridos, que combinan las propiedades de diferentes materiales, es un paso importante hacia la creación de un nuevo nivel de protección contra infecciones.

2) la presencia o ausencia de polvo

Las propiedades negativas del polvo utilizado en la fabricación de guantes son ampliamente conocidas. Inicialmente, el uso de polvo se debió al proceso tecnológico de producción, para evitar que las paredes se pegaran después de desmoldarlas. En este caso, se usaron múltiples pasos de limpieza y enjuague para fabricar guantes sin talco, lo que resultó en una diferencia de precio significativa entre los guantes con y sin talco. En la actualidad, dicha limpieza es utilizada solo por fabricantes con equipos obsoletos; en la mayoría de las empresas, el polvo está excluido del proceso tecnológico, lo que ha reducido significativamente la diferencia de precio. Para evitar que los guantes se peguen después de desmoldarlos, la mayoría de las fábricas modifican la superficie; este proceso se analizará más adelante.

El polvo es el absorbente más fuerte, ya que atrae y retiene proteínas y microorganismos. Por tanto, es una fuente de peligro infeccioso y potencia el efecto alérgico del látex natural sobre la piel. Numerosos estudios han demostrado un papel importante del polvo en la aparición de complicaciones postoperatorias, adherencias y cicatrices, la aparición de reacciones alérgicas tanto en pacientes como en el personal de los centros sanitarios y la propagación de infecciones nosocomiales.

3) superficie texturizada

La textura de la superficie exterior mejora el agarre del instrumento médico. Durante la producción, se forma una superficie texturizada mediante el uso de soluciones de formadores, productos químicos que actúan sobre la superficie exterior de un guante que aún no está listo, que no está completamente seco. En general, es necesario separar los conceptos de superficie texturizada (texturizada) y microrrugosa (micro rugosa). En el segundo caso, la superficie del guante cambia muy poco y, en general, en cuanto a sus propiedades de contacto, la superficie microrrugosa se acerca más a la lisa que a la texturizada. Además, es importante tener en cuenta que las GOST rusas requieren que el fabricante proporcione un grosor mínimo de 0,08 mm para las secciones lisas de los guantes de examen y de 0,11 mm para las texturas. Para guantes quirúrgicos, estos valores son 0,10 y 0,13 mm, respectivamente. Ni un guante liso con un grosor de 0,07 mm ni guante texturizado con un grosor de 0,10 mm no se puede utilizar con fines médicos.

4) presencia/ausencia de rodillo

El rodillo es un elemento estructural del guante, con la ayuda del cual el guante se fija en la muñeca. El requisito principal para los guantes con rollo es que el rollo debe enrollarse dentro del guante; si se enrolla hacia afuera, el espacio entre el rollo y la superficie exterior del guante es una fuente de riesgo de infección significativo. Durante una operación quirúrgica, este espacio no se puede tratar con un antiséptico para la piel y es una especie de almacenamiento para transportar bacterias. En ausencia de un rodillo, un componente obligatorio del guante debe ser un puño reforzado o reforzado que se ajuste cómodamente alrededor de la muñeca. Los guantes sin rollo sin puño reforzado están hechos de guantes ordinarios simplemente cortando el rollo, no ajustan ni pegan a la muñeca y su uso no está justificado.

5) LCA

AQL (Ing. Nivel de calidad aceptable, Nivel de calidad garantizado): el número máximo permitido de defectos en un lote de muestras de cierto tamaño. AQL es uno de los indicadores de calidad más importantes para la producción en masa. En las pruebas AQL, un nivel de calidad aceptable, se selecciona un cierto número de muestras de productos fabricados de acuerdo con un procedimiento cuidadosamente definido para pruebas aleatorias. Estas muestras seleccionadas al azar luego se analizan de acuerdo con las normas aprobadas. normas estatales y especificaciones. Con base en los resultados obtenidos, se puede sacar una conclusión sobre la calidad de todo el lote de productos. Cuanto más altos sean los requisitos de calidad del producto, más estrictos serán los requisitos de prueba.

Básicamente, prueban la resistencia al agua de los guantes médicos. Este es un procedimiento para determinar la capacidad de retener agua. Se vierten 1000 ml en el guante. agua, mientras que el guante no debe tener fugas durante un cierto período de tiempo.

Por lo tanto, AQL es un procedimiento estadístico para determinar la calidad de un guante.

El nivel AQL más bajo permitido para un guante médico según GOST ruso es 2,5, según la norma europea EN 455 - 1,5. Hay guantes médicos con un AQL de 1,0 o 0,65. claramente este indicador se puede estimar como la probabilidad de tener artículos defectuosos en un lote de 1000 cajas de guantes, de 50 pares cada una. Con un AQL de 2,5, la probabilidad de que no haya guantes defectuosos en la caja es solo del 3 %, es decir prácticamente todas las cajas de un lote contendrán uno, dos o más elementos defectuosos. Con AQL 1.5, la probabilidad de tener productos defectuosos en la caja se puede estimar en 22%, y con AQL 1.0, en 6-8%.

Por lo tanto, un ligero aumento en el nivel AQL conduce a una reducción significativa garantizada en la cantidad de guantes defectuosos en el lote.

6) Longitud y espesor

Como se mencionó anteriormente, los GOST rusos (52238 - 2004 y 52239 - 2004) exigen que el fabricante proporcione un grosor mínimo de 0,08 mm para las secciones lisas de los guantes de examen y de 0,11 mm para las texturas. Para guantes quirúrgicos, estos valores son 0,10 y 0,13 mm, respectivamente.

La longitud de un guante de examen no debe ser inferior a 220 mm, para un guante quirúrgico: 255 mm. Además, las normas europeas EN 455 son aún más estrictas y no permiten longitudes inferiores a 240 y 280 mm para guantes de examen y quirúrgicos, respectivamente.

Al mismo tiempo, me gustaría señalar que cada vez se fabrican más guantes de diagnóstico con una longitud de al menos 290 mm. Los guantes largos son absolutamente esenciales cuando se usan como protección contra productos químicos nocivos: en laboratorios, cuando se limpia, cuando se trabaja con citostáticos o para proteger contra infecciones virales.

Las propiedades adicionales de un guante médico incluyen lo siguiente:

1) Forma anatómica.

GOST 52238 - 2004 indica la presencia de una forma anatómica como requisito previo para clasificar este guante como guante quirúrgico. En general, la forma de un guante con el pulgar extendido hacia adelante se denomina anatómica, lo que reduce significativamente la fatiga de la mano durante el trabajo y las operaciones quirúrgicas a largo plazo. Los guantes con forma anatómica son más caros de fabricar que los de forma normal (plana) y solo se pueden usar en la mano correspondiente, derecha o izquierda. Para una selección más precisa de los tamaños de dichos guantes, se utilizan designaciones digitales (de 5,5 a 9) en lugar de las habituales alfabéticas para guantes de diagnóstico (XS, S, M, L, XL). La talla XS corresponde a las tallas 5,5 y 6, S - 6, 6,5 y 7, M - 7, 7,5 y 8, L - 8 y 8,5.

Existe el concepto de "forma anatómica mejorada", que es una forma con los dedos doblados hacia el lado palmar, lo que reduce la carga no solo en el pulgar, sino también en todos los demás.

2) Esterilidad

La esterilidad del guante está asegurada por esterilización, es decir liberación completa de todo tipo de microorganismos, incluidas bacterias y sus esporas, hongos, viriones, así como de proteínas priónicas. La esterilización se puede realizar por métodos térmicos, químicos, de radiación, de filtración; en volúmenes industriales, los guantes quirúrgicos se esterilizan por métodos químicos (esterilización con gas de óxido de etileno) o por radiación (radiación gamma). La esterilización térmica de los guantes no estériles se lleva a cabo en el centro de salud. Tanto la esterilización por radiación como por gas son absolutamente seguras para el consumidor e igualmente efectivas en la eliminación de microorganismos. A menudo, el mismo fabricante de guantes puede esterilizarse tanto con radiación gamma como con óxido de etileno. Como regla general, para confirmar la esterilización, se aplica un indicador a la caja, que cambia su color con suficiente intensidad de exposición y confirma la esterilidad.

3) Modificación de la superficie

La modificación de la superficie interna o externa de un guante médico es un proceso común diseñado para suavizar la superficie. La modificación de la superficie interna se usa para facilitar la colocación, incluso con las manos mojadas, la modificación de la superficie externa está diseñada para un trabajo más conveniente con herramientas pequeñas para que las superficies de contacto de los dedos no se peguen entre sí.

Existen 2 métodos principales de modificación de la superficie: la cloración (cloración) y el tratamiento con polímeros.

cloracion- este es el tratamiento de un guante con ácido perclórico, puede ser simple o doble (en ambos lados). Como resultado de la cloración, las partículas de látex se destruyen y forman una película suave en la superficie. Hay un proceso de deshidratación parcial, es decir. eliminando el agua, haciendo que el guante se sienta más seco al tacto. La cloración se puede realizar línea de producción(cloración en línea) y empapando los guantes en una solución de ácido perclórico durante mucho tiempo. La cloración en línea es una de las principales formas de evitar que los guantes se peguen después de quitarlos del molde, este paso ha reemplazado proceso tecnológico limpiar el polvo. La concentración de cloro en este caso es extremadamente pequeño y el proceso prácticamente no afecta las propiedades del guante. La doble cloración, realizada durante mucho tiempo, cambia significativamente las propiedades del guante. La destrucción de las partículas de látex conduce a una disminución de la elasticidad y extensibilidad del guante. La cloración descontrolada a largo plazo conduce a la aparición de un color amarillo intenso, hace que el látex sea permeable a las proteínas y los microorganismos, los restos de cloro en la superficie del guante pueden afectar negativamente tanto al médico como al paciente.

Al mismo tiempo, un aumento en la intensidad de la exposición prácticamente no tiene ningún efecto sobre las propiedades de la superficie: la superficie se vuelve lisa incluso con una cloración no muy fuerte.

Otro método de modificación de la superficie es el tratamiento con polímeros. La función del revestimiento de polímero es mejorar la colocación y evitar que se pegue el guante. Casi cualquier polímero se puede utilizar para el tratamiento de superficies, el poliuretano o la silicona son los más utilizados. Cuando se procesa con polímeros, no se trata de la formación de una capa funcional adicional, sino de una especie de suavizado de las irregularidades de la superficie. La superficie tratada con polímeros no protege la piel de la acción de las proteínas del látex y no interfiere en el contacto del látex natural con la piel, por lo que no puede servir como protección frente a reacciones alérgicas o dermatitis de contacto.

Las propiedades cuestionables de los guantes médicos incluyen la presencia de un humectante (glicerina, tocoferol), extractos de aloe vera, manzanilla, varios compuestos para mejorar el trofismo de la piel sin confirmar la eficacia clínica e indicar la composición cuantitativa.

Muchos productos que ingresan a la inspección pueden tener alguna proporción de artículos no conformes. Esta proporción de unidades no conformes se caracteriza por el nivel de calidad. Un nivel de calidad es cualquier medida relativa de calidad obtenida al comparar los valores observados con los requisitos especificados.

El nivel de calidad se puede expresar como un porcentaje de artículos no conformes (la relación entre el número de artículos no conformes y el número total de artículos) o como el número de no conformidades por 100 artículos de producto (la relación entre el número de no conformidades y el total). número de items).

Con el control selectivo es imposible establecer el nivel real de calidad en el lote de productos controlado, sino que sólo se puede obtener su valoración. La precisión de esta estimación depende de cuán justificado esté el plan de control. Como tal evaluación, cuando se controla por un atributo cuantitativo, se usa el valor límite del parámetro controlado en la muestra, y cuando se controla por un atributo alternativo, se usa el nivel de calidad.

Bajo nivel de calidad AQL aceptable al considerar la secuencia de lotes se entiende el nivel medio de calidad que, a los efectos de la aceptación del producto, es satisfactorio.

Un nivel aceptable de calidad para un plan de inspección en particular corresponde a una alta probabilidad de aceptación, siempre que el nivel de no conformidades en el lote inspeccionado no exceda el valor AQL especificado. Sin embargo, un AQL dado no significa que no se permita en el lote más del porcentaje especificado de artículos no conformes. En cualquier caso, es preferible no tener unidades desfasadas que tener algún porcentaje, y cuanto más se pueda reducir del AQL, mejor. Reducir el porcentaje de artículos no conformes aumenta la probabilidad de aceptación de cada lote.

La elección del valor AQL requerido se realiza por acuerdo entre el proveedor y el consumidor y se negocia en el contrato.

En muchos casos, el AQL es una compensación entre la calidad preferida por el consumidor y la que puede pagar el fabricante, ya que los requisitos estrictos son más difíciles de cumplir en proceso de manufactura y se requerirán más costos de control para verificar que se cumplan.

Elegir el valor AQL correcto es una de las tareas más importantes cuando se utilizan pruebas de aceptación estadística. La cuestión de reducir o aumentar el AQL debe justificarse económicamente. Elegir un valor AQL irrazonablemente bajo hará que el proveedor incurra en pérdidas al rechazar una proporción significativa de buenos productos, y establecer un valor AQL irrazonablemente alto obligará al consumidor a aceptar lotes de productos que contengan una gran cantidad de productos no conformes.

Nivel aceptable la calidad sirve como base para determinar los estándares de control en el caso del control de secuencia por lotes (indicador de referencia en las tablas de STB GOST R 50779.71 y las tablas del Apéndice A de STB GOST R 50779.75).

El valor AQL determina la severidad del muestreo.

Asigne diferentes AQL a grupos de no conformidades o diferentes tipos de no conformidades.

Al establecer el valor de un nivel de calidad aceptable para productos que están controlados por varios indicadores de calidad, el nivel de calidad aceptable se determina de dos maneras:

El AQL se establece para indicadores de calidad individuales y luego para productos en su conjunto;

· El AQL se establece para los productos en su conjunto y luego para los indicadores de calidad individuales.

Se establecen valores AQL de no más de 10 tanto para el porcentaje de artículos de productos no conformes como para el número de no conformidades por cada 100 artículos de productos. Un valor AQL superior a 10 se establece solo para el número de no conformidades por 100 unidades de producción.

Se recomienda utilizar los valores AQL preferidos (26 valores de 0.010 a 1000), sin embargo, si esto no es posible, el sistema STB GOST R 50779.71 le permite construir planes de control para otros valores AQL (STB GOST R 50779.70).

En el muestreo basado en AQL, en la mayoría de los casos se aceptarán los lotes inspeccionados tomados del proceso con una calidad igual o mejor que el AQL.

En una serie continua de lotes de muestreo, AQL es el nivel de calidad correspondiente al límite de proceso promedio satisfactorio.

AQL es un límite elegido entre valores promedio de proceso aceptables e inaceptables. No describe un plan de muestreo, pero es un requisito de lo que debería ser la producción y un valor conveniente para determinar un proceso aceptable.

Al asignar AQL, se debe tener en cuenta que es un indicador de calidad requerido en la producción. Se recomienda al fabricante producir lotes de calidad media mejor que AQL. Por otro lado, esta calidad debe ser alcanzable de manera realista y al mismo tiempo justificada desde el punto de vista del consumidor. Con un proceso adecuadamente diseñado y administrado, es posible producir productos con un porcentaje menor de unidades no conformes que AQL. Al obtener un mejor proceso promedio, se reduce el costo total de producir e inspeccionar productos de mejor calidad.

Teniendo en cuenta los requisitos del cliente, es necesario verificar que no sea demasiado alto, y también tener en cuenta el uso previsto de los productos controlados y las consecuencias de las fallas. Estoy gordo más la falla del producto se puede considerar como una señal para reemplazar un producto no conforme, entonces un nivel bastante leve de AQL es aceptable. Si esta falla resulta en daños a una pieza crítica y costosa del equipo que no es posible reemplazar, se requiere un AQL más estricto.

El promedio del proceso es el nivel de calidad promedio de una serie de lotes enviados para inspección (se excluyen los lotes que se vuelven a enviar para inspección). El promedio del proceso se refiere a lo que realmente se produce, independientemente de los controles realizados.

La evaluación del proceso promedio no es una parte integral del esquema de control, pero es importante en sí misma. Tanto el inspector como el fabricante están interesados no sólo en las decisiones sobre lotes sucesivos, sino también en el panorama a largo plazo de la calidad de la producción.

Con el control de dos etapas y de etapas múltiples, se deben observar una serie de reglas especiales. Solo los resultados de la primera muestra se utilizan para evaluar el proceso promedio.

En algunos casos, se recomienda excluir resultados anormales, pero esta regla debe aplicarse con mucho cuidado. Esto se puede hacer con confianza cuando los resultados anormales se deben a una causa especial que ya se ha eliminado. Además, en este caso, se dan datos que incluyen y no incluyen resultados anómalos, para mostrar la presencia de estas inconsistencias.

Si hay muchas características o múltiples clases de AQL, se deben evaluar los promedios de los procesos individuales.

Máxima calidad LQ – el nivel de calidad en el que, a efectos de muestreo, la probabilidad de aceptación es baja cuando se considera un solo lote. La máxima calidad es un indicador de referencia en STB GOST Ρ 50779.72. Al inspeccionar un solo lote, esto corresponde a un nivel de calidad, expresado como un porcentaje de artículos no conformes o un número de no conformidades por 100 artículos de producto, en el que se requiere una baja probabilidad de aceptación para fines de muestreo. La calidad marginal en realidad corresponde a la calidad indeseable. Para asegurar la aceptación del lote, la proporción de artículos no conformes debe estar muy por debajo del LQ (normalmente menos de una cuarta parte del LQ).

Calidad de salida promedio AOQ es el nivel de calidad promedio esperado del producto saliente después del control a un valor dado del nivel de calidad de entrada. A menos que se especifique lo contrario, la calidad de salida promedio se calcula sobre todos los lotes aceptados más todos los lotes rechazados después de barrer y reemplazar las unidades no conformes con las apropiadas. Aproximación de uso frecuente:

(calidad de salida promedio) = (calidad del proceso antes de la inspección) x (probabilidad de aceptación)

Límite de calidad de salida promedio de AOQL- el valor máximo de la calidad de salida promedio entre todos los valores posibles del nivel de calidad de los productos de salida para un plan dado de muestreo y eliminación de inconsistencias en todos los lotes rechazados

Similar al concepto de AQL, los conceptos de calidad de salida promedio (AOQ) y su límite (AOQL) se justifican solo con una gran cantidad de lotes consecutivos presentados en un determinado sistema de muestreo. El lote será aceptado si el número de artículos no conformes en la muestra es menor o igual al número de aceptación. Si el número de unidades no conformes es mayor o igual al rechazo, el lote no será aceptado. Con un nivel de proceso promedio cercano al AQL, se aceptará la mayoría de los lotes. Si la calidad del proceso no cambia y los lotes rechazados se rechazan en lugar de corregirse, el muestreo no afecta la calidad.

En algunos casos, cuando el movimiento de productos ocurre entre departamentos, y no entre empresas, el lote rechazado se verifica mediante un control continuo con la eliminación de las unidades no conformes (es posible el reemplazo con unidades apropiadas). Esto se llama control de sacrificio.

Durante la inspección con clasificación, el lote se acepta sin control adicional o, en caso de rechazo, se realiza una inspección completa de cada unidad con la retirada o sustitución de todas las unidades no conformes por las adecuadas. En el primer caso, la calidad de salida corresponde prácticamente a la entrada, en el segundo, todos los productos corresponden especificaciones. Incluso si la calidad de entrada p no cambia, la calidad de salida puede cambiar de lote a lote, tomando los valores p o 0, dependiendo de si el lote fue aceptado o enviado para inspección con descarte. Sin embargo, es posible considerar la calidad de salida promedio durante un largo período, cuando la calidad de entrada no cambia y es igual a p. Esta calidad promedio no será peor que p, y con un control completo de una gran proporción de lotes, puede ser mucho mejor.

El término "calidad de salida promedio" se puede considerar como el porcentaje promedio de artículos no conformes en una gran cantidad de lotes de un proceso que produce continuamente calidad p. Todos los lotes son probados y evaluados con el mismo plan de muestreo, el cual tiene la probabilidad de aceptar el lote P a. Los lotes rechazados son (en teoría) limpios de unidades no conformes. Como resultado del control con selección, en promedio, el 100 R a % de los lotes no contienen unidades no conformes, y el 100 (1 - R a) % de los lotes que han pasado solo el control selectivo y aceptados desde la primera presentación contienen 100 p % de unidades no conformes (menos una cantidad de artículos retirados de las muestras bajo control). La calidad de salida promedio, expresada como porcentaje de unidades no conformes, es de aproximadamente 100(P a x p)%. La aproximación es aceptable siempre que el tamaño del lote N sea diez o más veces mayor que el tamaño de la muestra n.

La calidad de salida puede ser buena tanto por la buena calidad de entrada como por el control completo de varios lotes. Además, existe una calidad de entrada intermedia p para la cual la calidad de salida promedio tiene un valor máximo. Este valor es el límite de calidad de salida promedio de AOQL. Este no es el límite de la calidad de salida de un solo lote, ni es el límite de la calidad de salida real promediada sobre una pequeña cantidad de lotes consecutivos. En el caso de un gran número de ellos, la calidad de salida promedio real en esta secuencia diferirá ligeramente de este AOQL. Con variaciones en la calidad de entrada p, la calidad real puede ser mucho mejor que AOQL. Por lo tanto, es más eficiente estimar la calidad promedio real directamente que confiar en el AOQL como límite superior.

Media del proceso es el nivel de calidad promedio de una serie de lotes suministrados para inspección (se excluyen los lotes enviados repetidamente para inspección). Este concepto es diferente de AQL, AOQL o LQ, que se pueden calcular o seleccionar, y no es una característica de un plan de muestreo en particular. El promedio del proceso se refiere a lo que realmente se produce, independientemente de los controles realizados.

La evaluación del proceso promedio no es una parte integral del esquema de control, pero es importante en sí misma. Tanto el inspector como el fabricante no solo están interesados en decisiones de lotes sucesivos, sino también en la imagen a largo plazo de la calidad de la producción. Se recomienda mantener registros de los datos promedio del proceso, que es una medida efectiva para mejorar la calidad del producto y la información necesaria al elegir un plan de muestreo.

Características operativas del plan de muestreo

Al aplicar planes de control, los lotes de productos son aceptados o rechazados con alguna probabilidad menor a uno. La probabilidad de aceptar un lote inspeccionado depende de la proporción de artículos no conformes en ese lote. Si no hay artículos no conformes en el lote, entonces no puede haber ninguno en la muestra, y tal lote será aceptado en todos los casos con probabilidad igual a 1. A medida que aumenta la proporción de artículos no conformes en el lote, la probabilidad de aceptar el lote disminuye. Si todo el lote consta de unidades de producción no conformes, dicho lote será rechazado en todos los casos con una probabilidad igual a 1.

La función que establece la probabilidad de aceptación de un lote controlado de productos, dependiendo del nivel de calidad de entrada, se denomina característica operativa.

La curva característica operativa muestra la expectativa matemática del porcentaje de lotes de productos aceptados. Estos valores son valores promedio que corresponden a los valores reales solo para una gran cantidad de lotes de producción bajo consideración.

La probabilidad de aceptar muchos productos depende del tamaño de la muestra, el estándar de control y el nivel de calidad del lote.

Con un aumento en el tamaño de la muestra (con los otros dos datos iniciales sin cambios), la probabilidad de aceptar un lote de productos disminuye.

Para el proveedor, aumentar el tamaño de la muestra no es rentable, ya que aumenta el riesgo de rechazar un buen lote de productos; por el contrario, es beneficioso para el consumidor, ya que se reduce su riesgo de aceptar productos defectuosos. Con el debilitamiento de los requisitos de rigidez del estándar de control (también con datos iniciales sin cambios), aumenta la probabilidad de aceptar un lote de productos, lo que es beneficioso para el proveedor y desventajoso para el consumidor.

Para cumplir con los requisitos del proveedor y del consumidor al mismo tiempo, es necesario un compromiso. Como tal compromiso, debe haber un nivel aceptable de calidad acordado entre el proveedor y el consumidor.

Planes de control

El plan de control se entiende como un conjunto de requisitos y reglas que se deben observar al momento de controlar un lote de productos. El conjunto de requisitos y reglas se entiende como el volumen del lote controlado, el nivel y tipo de control, el tipo de plan de muestreo, el tamaño de la muestra, los estándares de control, etc.

Plan de muestreo: un conjunto de datos sobre tamaños de muestra y estándares de control: números de aceptación y rechazo (por un atributo alternativo) o valores límite de un parámetro controlado en una muestra (por un atributo cuantitativo).

Esquema de control de aceptación estadística: un conjunto completo de planes de muestreo en combinación con un conjunto de reglas para aplicar estos planes.

Según el número de muestras seleccionadas para el control, se distinguen planes de control de una etapa, dos etapas, varias etapas y secuencial.

Un plan de control de una sola etapa se caracteriza por el hecho de que la decisión sobre la aceptación de un lote de productos se toma en base a los resultados del control de una sola muestra.

De un lote de productos con un volumen norte se extrae el tamaño de la muestra norte z z menor o igual al número de aceptación una c z mayor o igual que el número de rechazo RE, el lote es rechazado.

Este plan se aplica en los siguientes casos: el costo de la inspección es bajo, la duración de la inspección es demasiado larga y el lote no se puede retener hasta el final de la inspección. El plan se caracteriza por el mayor tamaño de muestra. En la figura se muestra un diagrama de un plan de una sola etapa.

Figura - Esquema de un control estadístico de aceptación de una sola etapa.

Un plan de control de dos etapas se caracteriza por el hecho de que la decisión de aceptar un lote de productos se toma con base en los resultados del control de no más de dos muestras, y la necesidad de seleccionar una segunda muestra depende de los resultados del control. de la primera muestra.

De un lote de productos con un volumen norte se extrae el tamaño de la muestra n 1, que determina el número de unidades no conformes z1. Si el número de unidades no conformes z1 menor o igual al número de aceptación de la primera etapa de control un 1, se acepta la fiesta; si el número de unidades no conformes z1 mayor o igual al número de rechazo de la primera etapa R1, el lote es rechazado. Si el número de unidades no conformes z1 está dentro de los límites entre el número de aceptación de la primera etapa de control un 1 y número de matrimonio de la primera etapa R1, pasar al siguiente nivel de control. De un lote de productos, se toma una muestra con un volumen nº 2, que determina el número de unidades no conformes z2. Si la suma del número de unidades no conformes en la primera y segunda etapa de control ( z1 + z2) menor o igual al número de aceptación de la segunda etapa de control A2, se acepta la fiesta; si la suma del número de unidades no conformes en la primera y segunda etapa de control ( z1 + z2) mayor o igual al número de rechazo de la segunda etapa R2, el lote es rechazado.

Este plan debe usarse si no se puede aceptar un diseño de una sola etapa debido al gran tamaño de la muestra y un diseño de múltiples etapas debido a la larga duración. El esquema del plan se muestra en la figura.

Figura - Diagrama de un control de aceptación estadístico de dos etapas.

Un plan de control de varias etapas se caracteriza por el hecho de que la decisión sobre la aceptación de un lote de productos se toma en función de los resultados del control de varias muestras, cuyo número máximo se establece de antemano, y la necesidad de seleccionar una muestra posterior depende de los resultados del control de las muestras anteriores.

El esquema de control de aceptación estadístico de múltiples etapas se parece al esquema de control de aceptación estadístico de dos etapas. En cada etapa de control, se toma una muestra de tamaño n de un lote de productos con un volumen de N, en la que se determina el número de unidades no conformes z. Si la suma del número de artículos no conformes en todos los niveles de inspección es menor o igual al número de aceptación para ese nivel de inspección, se acepta el lote; si la suma del número de artículos no conformes en todas las etapas de control es mayor o igual al número de rechazo de esta etapa, el lote se rechaza. Si la suma del número de artículos no conformes en todas las etapas de control está entre el número de aceptación de esta etapa de control y el número de rechazo de esta etapa , pasar al siguiente nivel de control. Las etapas de control (según STB GOST Ρ 50779.71) no pueden ser más de siete.

Este plan debe usarse cuando el tiempo requerido para seleccionar y controlar elementos es corto y el costo de las pruebas es alto.

Ya. Yu. Kostarenko, director general de Ansell en Ucrania y Moldavia, Kiev

El principal medio de protección de las manos del personal médico son los guantes médicos de látex, cuyo uso ha aumentado significativamente en la última década. Esto se debe principalmente a la propagación de enfermedades infecciosas y la protección del personal médico. Con la creciente demanda de guantes médicos, su oferta también se está expandiendo. Además de los principales competidores tradicionalmente presentes en el mercado médico ruso, también hay nuevos fabricantes poco conocidos con productos baratos. Pero barato no significa calidad.

En los últimos años, el problema de la calidad se ha vuelto no solo relevante, sino súper relevante, debido al número cada vez mayor de personas infectadas por el VIH y con hepatitis. Ahora se requiere protección no solo para los pacientes, sino también para los propios médicos. Así, el único medio de protección fiable son los guantes médicos de látex natural o sintético, cuya calidad determina la salud tanto del paciente como del médico.

La calidad de los guantes se caracteriza por los siguientes parámetros:

alergenicidad (limpieza de los guantes en términos de contenido de alérgenos). Los guantes Ansell se caracterizan por un bajo contenido en proteínas según el método de cromatografía líquida bajo alta presión(HPLC) productos químicos alergénicos basados en datos de cromatografía de capa fina (TLC);
fuerza y resistencia al daño mecánico: el látex natural se somete a un proceso de vulcanización. Con la observancia cuidadosa de todas las normas de vulcanización, el látex se vuelve impermeable a las bacterias y los virus. Pero si la tecnología falla, aparecen defectos en los guantes y ya no protegen al personal médico de infecciones, en particular de sangre infectada.

El primer tipo de matrimonio y el más común son las microfisuras y los agujeros.

El segundo es el grosor desigual del guante (lo más probable es que se rompa cuando se tira).

El tercero son los guantes, cuya longitud no cumple con el estándar (no se puede meter la manga de una bata en un guante corto). Todas las razones anteriores se explican por una cosa: el deseo del fabricante de ahorrar en materias primas. En este caso, la producción se abarata junto con una disminución en la calidad de los guantes.

Sin embargo, el criterio más importante por el cual se eligen los guantes es el llamado coeficiente AQL (Nivel de calidad aceptable - "nivel de calidad aceptable").

En las condiciones de producción en masa, es imposible controlar la calidad de cada producto, por lo que el control se aplica solo a una pequeña parte de los productos, y la calidad de esta parte debe dar una idea de la calidad de todo. lote. Según la norma europea, el coeficiente no debe ser inferior a 1,5. Esto significa que de un lote de, por ejemplo, 10.000 pares, se muestrean 630 unidades. Luego se someten a pruebas destructivas: tensión con agua, inflado, control microbiológico, medición de pH. Si, al final de la inspección, el número de unidades defectuosas es de 20 o menos, se permite la venta de todo el lote, con excepción de los productos defectuosos. En AQL 1.0, el número de unidades defectuosas no debe ser más de 16.

ANSELL, siendo el mayor fabricante mundial de productos de látex, incluidos los guantes médicos, tradicionalmente mantiene un alto nivel de calidad en sus productos. Todos los guantes tienen un AQL de 1,5 y algunos, como Derma Clean, tienen un AQL de 0,65.

Se celebró análisis comparativo guantes con los productos más competitivos de WRP, Sempermed, ARCHDALE.

Todos estos guantes cumplen con la Norma Europea y GOST RF en longitud y grosor, pero la longitud máxima de los guantes quirúrgicos WRP y ARCHDALE es de 286-295 mm, mientras que Nutex, Medi'Grip y otros guantes especiales tienen una longitud de 295 mm. -304 mm. La longitud del guante es de gran importancia, ya que permite una mejor protección en la zona del antebrazo.

En términos de grosor, los guantes ANSELL tienen el grosor más óptimo: 0,20-0,25 mm (según GOST, 0,10-0,30), lo que proporciona una buena sensibilidad táctil y, al mismo tiempo, la fuerza necesaria. Los guantes ARCHDALE y Sempermed (0,16-0,22) no aportan la resistencia necesaria y suelen desgarrarse en la zona de los dedos y al tirar del puño.

En términos de fuerza condicional, todos los guantes quirúrgicos tienen aproximadamente los mismos indicadores.

Guantes de examen en polvo - Exam Tex Plus - el más largo (245-251 mm), el más corto - Sempermed (237-246 mm) y WRP Confit (240-248 mm), ARCHDALE - 247-250 mm, su grosor también es diferente ( mesa . uno). En términos de fuerza condicional, los indicadores son aproximadamente los mismos.

En términos de toxicidad, los guantes Ansell tienen el nivel de toxicidad más bajo: quirúrgico - 71%, examen - 73,6% a una tasa de 70-120%.

Además de lo anterior, una de las ventajas importantes de ANSELL es una amplia gama de guantes. No existen guantes universales, cada área de cirugía requiere un guante especial y solo ANSELL actualmente puede cumplir con este requisito.

La demanda de guantes sin polvo va en aumento, gracias en gran parte a las actividades educativas y de divulgación que lleva a cabo ANSELL. Casi todas las empresas competidoras producen guantes sin polvo, cuyas ventajas, en comparación con los empolvados, son bien conocidas por todos. Pero la ventaja de los guantes sin polvo de Ansell es que la superficie interior está tratada con silicona en lugar de clorada, lo que proporciona una mejor protección contra el suero sanguíneo contaminado y los patógenos y un uso más prolongado del guante, ya que la silicona no absorbe la grasa.

Para distinguir productos de alta calidad de productos de baja calidad, debe estudiar cuidadosamente el empaque, que contiene toda la información básica sobre el producto. Si los guantes están fabricados por una empresa de renombre que suministra sus productos a varios países del mundo y trabaja en estándar común, duplica esta información en los idiomas de todos los países consumidores. Otro signo importante de la calidad de los guantes es el propio embalaje. Un recubrimiento especial protege los guantes de los efectos dañinos del ozono.

mascarillas

Principales características de las mascarillas TECNOL

Material: capa exterior e interior - viscosa, que crea una comodidad adicional en comparación con los productos de la competencia, donde se utiliza polipropileno como capa interior.

El filtro no contiene fibra de vidrio: polipropileno.

Eficacia de filtración bacteriológica: 95% a partir de micropartículas - 1,0 micras para mascarillas estándar y 0,1 micras para mascarillas especiales.

Construcción: SONTEC II: rodadura ultrasónica de capas, creando comodidad y confort adicionales.

Todas las máscaras estándar son de 3 capas, Fluid Shield es de 4 capas.

La presencia de una pinza nasal a lo largo de toda la longitud de 100% aluminio no sobrecarga la máscara.

Presión diferencial (DELTA P) - 0-5. Casi todas las máscaras tienen (DELTA P) menos de 2, lo que significa una respiración fácil y frescura del aire.

El plazo de uso es de al menos 4 horas para las máscaras estándar y de 10 a 12 horas para las especiales.

TECHNOL ha desarrollado un método para probar máscaras para resistencia a la penetración de líquidos (P.S.I) Pruebas de resistencia a la penetración de líquidos (golpe total).

Durante las operaciones quirúrgicas, como resultado del daño al vaso sanguíneo, el flujo de sangre a alta velocidad entra en contacto con la máscara protectora. La velocidad de la colisión depende de varios factores, el más importante de los cuales es la presión arterial del paciente. TECHNOL ha desarrollado un dispositivo que puede simular el flujo de fluidos de un vaso sanguíneo dañado a una presión arterial dada. La presión arterial simulada se basa en la velocidad del fluido liberado por una válvula de aire cronometrada. Se arrojaron 2 cm3 de sangre sintética sobre la máscara desde una distancia de aproximadamente 40 cm Después de la prueba, cada muestra de máscara se verificó visualmente para ver si había penetración de líquido en la capa interna de la máscara. Si se ven rastros de sangre en el interior de la máscara, estas muestras no pasan la prueba. De 32 muestras, 29 deben pasar la prueba especificada.

Después de la prueba, los resultados se calcularon equivalentes a la presión arterial.

Los resultados de la presión arterial se clasifican según 3 características sistémicas. El sistema de características clasifica la resistencia de la máscara a los líquidos, subdividiendo el factor de protección contra salpicaduras (SPF) en 5, 10, 15. Por lo tanto, 5 es un nivel de protección bajo, 15 es el máximo (Tabla 2).

Todas las máscaras estándar Lite One, Care bare, Cone Classic, etc. tienen SPF - 5, y todas las máscaras Fluid Shield - 15. Pero las máscaras estándar no están diseñadas para tales fines.

Polvo para guantes: lo que necesitas saber

Parecería que un equipo muy modesto para los médicos es el polvo para guantes, pero está bajo el control vigilante de la organización autorizada FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en los Estados Unidos y, a menudo, se convierte en tema de serias discusiones científicas. El papel del polvo es importante y responsable: con su ayuda, nos ponemos y quitamos los guantes fácilmente, es una especie de lubricante "seco". En medicina, el talco se ha utilizado durante mucho tiempo para estos fines, pero la FDA prohibió su uso en 1972, ya que resultó que el talco penetra en la piel y se acumula en el cuerpo. Hoy en día, todos los fabricantes han cambiado a polvos a base de almidón de grano, pero, por desgracia, también están muy lejos de ser perfectos y se consideran una fuente de graves riesgos para la salud. trabajadores médicos y pacientes

Los expertos, no sin razón, sugieren que los polvos de maicena pueden causar granulomas, fibrosis, adherencias, contaminación de órganos de donantes, peritonitis, obstrucción visceral y formación de fístulas. En 1971, la U.S.F. obligó a los fabricantes a colocar en cada paquete de guantes quirúrgicos las siguientes instrucciones: después de ponerse los guantes, quitarles el polvo con una esponja estéril húmeda, una toalla estéril u otro medio similar. Las pruebas han demostrado que los métodos convencionales de lavado de guantes no solo son anticuados e ineficaces, sino que también pueden actuar sobre el polvo de almidón, aumentando su capacidad de penetración en el cuerpo.

Los polvos para guantes están cargados de peligros no solo para el paciente. Es posible que no tengan el mejor efecto sobre la salud de los trabajadores médicos. Casi el 35% de los médicos que tienen que usar guantes médicos constantemente tienen problemas en la piel de vez en cuando.

Consideremos algunos de ellos con más detalle.

Dermatitis de contacto irritante: acompañada de piel seca, formación de costras, ampollas duras y grietas horizontales en la piel; todo esto sucede en el contexto de dermatitis con picazón en el dorso de las manos debajo de los guantes. Las causas incluyen lavado frecuente de manos, limpiadores y exfoliantes quirúrgicos fuertes, polvos detergentes, exposición a polvos de guantes y exposición prolongada a guantes sin aire con las manos.

La dermatitis alérgica de contacto, también conocida como reacción de tipo IV, está aumentando entre los médicos que usan guantes de látex. Esto se debe al hecho de que se introducen muchos aditivos químicos en el material del que están hechos los guantes, supuestamente para acelerar el proceso de fabricación, aumentar la elasticidad, la ductilidad, la resistencia de los guantes y prolongar su vida útil. Desafortunadamente, muchos de ellos afectan negativamente la condición de la piel y provocan el desarrollo de una reacción alérgica. Los síntomas son muy desagradables: erupción roja, ampollas en las zonas de los dedos, abscesos y grietas horizontales. La enfermedad se manifiesta unos días después del contacto con productos químicos nocivos y puede que no se limite a la “zona de los guantes”, sino que se propague hasta el antebrazo.

La dermatitis de contacto inmediato se refiere al primer tipo de reacción y se manifiesta como una alergia al látex de caucho natural. Los estudios clínicos muestran que las propias proteínas de látex solubles en agua pueden convertirse en la causa principal de la enfermedad, ya que pueden "migrar" a la piel incluso a través de los polvos de los guantes. Los síntomas pueden variar desde dermatitis de contacto inmediata (moretones y reacción inflamatoria, eczema) hasta afecciones respiratorias agudas.

Sin embargo, los polvos de los guantes en sí mismos no son alérgenos, son adsorbentes naturales que solo absorben las proteínas del látex y transfieren los alérgenos a la piel. Pero la inhalación de partículas de la sustancia que compone el polvo puede provocar diversas enfermedades respiratorias.

Los guantes empolvados de diferentes fabricantes difieren en el grado de alergenicidad. Por lo tanto, debe elegir cuidadosamente los guantes (con o sin polvo) para el trabajo y prestar atención a los alérgenos que contienen. El polvo de los guantes también puede "confundir" los resultados de las pruebas de diagnóstico de laboratorio, lo que, como sabe, puede dar lugar a un diagnóstico erróneo y un tratamiento incorrecto posterior. Imagínense si se “confunden” las pruebas de infección por VIH, en este caso, cualquier interpretación, tanto positiva como negativa, conducirá a la tragedia.

Además del sufrimiento moral y físico, este problema también trae consigo graves pérdidas materiales. De acuerdo en que una persona que tenga irritaciones en la piel ya no podrá desempeñar correctamente sus funciones, o incluso perderá su capacidad de trabajo, es decir, el empleador tendrá que pensar en reemplazarlo.

Ahora veamos la cuestión desde el otro lado, es decir, desde el punto de vista del costo de los períodos de hospitalización, que, si un paciente desarrolla reacciones alérgicas que acompañan a su enfermedad de base, seguramente aumentará; por lo tanto, se requerirán fondos adicionales para su retratamiento y procedimientos adicionales.

En general, la conclusión es clara: debe sopesar cuidadosamente los pros y los contras antes de comprar ciertos guantes. Los factores decisivos a la hora de elegir estos productos no solo deben ser el tamaño, la facilidad de uso o el precio, sino también la composición del polvo que se utilice en ellos.

El problema de calidad de los guantes se puede resolver de dos formas:

reemplazar el almidón por otro polvo que sería efectivo como lubricante pero que no daría reacciones alérgicas;
utilizando únicamente guantes sin polvo.

Las ventajas de los guantes sin polvo sobre los guantes con polvo son obvias, lo que está confirmado por estadísticas desapasionadas: la escala de su uso aumenta en un 30% anual.

¡Sin sensibilización! Otra fuente de alergia son los guantes de látex. El análisis del aire en instituciones donde se usaron guantes empolvados con un alto contenido de proteína de látex reveló una cantidad fantástica de alérgenos del polvo por unidad de volumen, mientras que en las salas donde los médicos trabajaban con guantes sin látex y poco alergénicos, el aire era de varios órdenes de magnitud. limpiador.

La hipersensibilidad al látex suele manifestarse en forma de dermatitis pruriginosa, rinitis, asma y anafilaxia. Tales enfermedades afectan al 8-12% de los trabajadores médicos. Es cierto que cabe señalar que en los últimos años se han tomado medidas activas para proteger a los especialistas que utilizan guantes de látex en su trabajo, en particular, se está previniendo la dermatitis de contacto, que es el principal y más común resultado de la exposición a las proteínas del látex.

Los científicos también han determinado que la proteína del látex, que interactúa con el almidón, ingresa al tracto respiratorio en forma de polvo y también provoca sensibilización alérgica. Además, los antígenos del látex pueden entrar en el organismo a través de la piel, tanto sana como dañada por la dermatitis de contacto. De hecho, la dermatitis de contacto a menudo precede a otras enfermedades cutáneas o respiratorias en los trabajadores de la salud. Esto indica la necesidad de medidas inmediatas para mejorar la seguridad de los guantes utilizados por los médicos. No importa cómo se haga esto: ya sea eliminando los polvos o desarrollando materiales más seguros, lo principal es salvar la salud de las personas y reducir los costos de materiales. Y las consecuencias de la inacción en este asunto pueden ser muy tristes. Permítanme recordarles que el contacto prolongado con un alérgeno, en este caso con sustancias en polvo y proteína de látex, puede conducir en última instancia a una enfermedad tan peligrosa como el asma, y esto ya es un trastorno pulmonar grave que puede obligar a una persona a abandonar la profesión. y limita significativamente las oportunidades.

El primer paso para mejorar la situación es proporcionar a todos los profesionales de la salud, especialmente a los de los hospitales, guantes sin polvo exclusivamente sin látex o con bajo contenido de alergenos. Si queremos erradicar el problema de la hipersensibilidad al látex en el sector de la salud, entonces las medidas mencionadas anteriormente deben implementarse lo más rápido posible.