Что означает аббревиатура AQL на упаковке перчаток? Как выбрать перчатки? Рекомендации практическим врачам Допустимый уровень качества.

КАК ВЫБРАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ПЕРЧАТКИ

Быстрое распространение опасных инфекций, в частности СПИДа и вирусных гепатитов, обусловливает определенные требования к медицинским перчаткам как к главному средству защиты медработников и пациентов. Эффективность защиты достигается при условии сохранения механической целости смотровых или хирургических перчаток во время манипуляций.

Какие требования необходимо соблюдать при работе в перчатках?

1. Необходимо подбирать перчатки нужного размера. Выбор перчаток зависит от характера выполняемой манипуляции.
2. Всегда надевать чистые перчатки перед проведением манипуляций, связанных с контактом со слизистыми оболочками или поврежденной кожей.
3. Использовать стерильные перчатки для манипуляций в асептических условиях.
4. Манипуляции с кровью или другими биологическими жидкостями необходимо производить в латексных или нитриловых перчатках (перчатки уменьшают количество инокулята крови, который передается при случайном уколе использованной иглой).
5. Использование дополнительной пары перчаток уменьшает частоту повреждений при работе с острыми инструментами в 2-4 раза.
6. Снимать перчатки нужно очень осторожно, чтобы избежать загрязнения кожи рук. Порванные или протекающие перчатки к применению непригодны.

Чтобы правильно выбрать медицинские перчатки, необходимо учесть характер выполняемых манипуляций, время использования перчаток, наличие в анамнезе аллергических реакций и др. Особенности работы медицинского персонала, в первую очередь хирургов, требуют обеспечения высокой тактильной чувствительности кожи рук. При этом имеет значение не только толщина материала перчаток, но и его эластичность, способность сохранять надежный контакт с кожей на протяжении всего времени работы, не менее важны минимизация потовыделения, достаточная абсорбция пота, текстурирование наружной поверхности перчаток для обеспечения надежной фиксации хирургического инструментария даже при контакте с биологическими жидкостями.

Как правильно выбрать размер перчаток.

Пpи использовании хирургических пepчaтoк очень вaжнo пpaвильнo пoдoбpaть paзмep. Чтoбы узнaть cвoй paзмep пepчaтки, нeoбxoдимo измepить oбxвaт лaдoни бeз бoльшoгo пaльцa, pacпoлaгaя caнтимeтp вышe кocтoчeк и нe пepeтягивaя им лaдoнь. Рaзмep пepчaтoк cooтвeтcтвуeт oбxвaту киcти pуки в caмoй шиpoкoй eе чacти.

Обхват кисти, см размер перчатки

Для смотровых перчаток используется международная классификация SML (small-medium-large).

Так размер XS соответствует 5-6 размеру,

Размер S - 6-7 размеру,

Размер M - 7-8 размеру,

Размер L - 8-9 размеру,

Размер XL - 9 и более

Пpaвилa пpимepки пepчaтoк:

Аккуpaтнo oтoгнитe кpaй мaнжeты пepчaтки.
Нaдeньтe пepчaтку нa чeтыpe пaльцa дo cepeдины лaдoни (дo ocнoвaния бoльшoгo пaльцa).
Нaдeньтe пepчaтку нa бoльшoй пaлeц.
Оcтopoжнo pacпpaвьтe мaнжeту пepчaтки нa pукe дo зaпяcтья.
Легкими движeниями втopoй pуки pacпpaвьтe пepчaтку пo фopмe pуки. (Нe pacпpaвляйтe пepчaтку мeжду пaльцaми) Снимaть пepчaтки cлeдуeт ocтopoжнo, cнaчaлa пoтянув кaждый пaлeц, a зaтeм пpидepживaя иx oднoвpeмeннo (кpoмe бoльшoгo).

Перчатки выпускаются стерильными и нестерильными. При этом надо понимать, что стерильные лучше, потому что при их упаковке в конверт происходит дополнительный контроль качества. Потенциально процент брака у нестерильных перчаток всегда выше. Нестерильные перчатки делятся на упакованные в коробки (in box) и упакованные навалом (in bulk), у вторых процент брака будет еще выше.

Что такое AQL?
AQL (acceptable quality level) -приемлемый уровень качества.
В условиях массового производства невозможно контролировать качество каждого изделия, поэтому контроль применяется лишь к небольшой части изделий, и качество этой части должно дать представление о качестве всей партии.
В РФ по показателю герметичность AQL не должен превышать 2,5 на перчатки диагностические, а на перчатки хирургические – 1,5. Для сравнения - по Европейскому стандарту коэффициент не должен быть ниже 1,5. Это означает, что из партии, например в 10 000 пар, выборочно проверяются 630 единиц. Их то и подвергают разрушительным тестам: натяжению водой, надуванию, микробиологическому контролю, измерению pH. Если по окончании проверки количество бракованных единиц равняется 20 или меньше, то вся партия допускается к продаже, за исключением бракованных изделий. При AQL 1,0 количество бракованных единиц должно быть не более 16.
То есть, чем ниже показатель AQL (1,5 ниже 2,5; 1.0 ниже 1,5 и т. п.), тем продукция отвечает более высоким стандартам качества.

В результате многолетней работы мы пришли к выводу, что перчатки большинства российских импортеров, заявленные с AQL 1,5 не выдерживает этих требований. Если Вы будете это иметь в виду, Ваша эйфория по поводу удивительных цен будет сильно омрачена. Практически, покупая дешевые перчатки, вы оплатите и весь брак, который не сможете использовать, и свои затраты по отбраковке, и не забудьте про компенсации врачам, если они останутся недовольными. Фантастики не бывает, в итоге получается та же цена, что и у качественных перчаток.

Известно, что подавляющее большинство медицинских перчаток одноразового применения. Производитель не дает никаких гарантий на перчатки при их повторном применении. Если продавец вам внушает обратное, то скорее всего он просто некорректен. Для того, чтобы повторно использовать перчатки, их необходимо помыть, просушить, опудрить, упаковать и простерилизовать. Никто не даст гарантии, что при этих операциях не произойдет деструкция материала, кроме того при такой обработке не происходит даже контроль целостности перчаток, не говоря уж о микротрещинах. С какой стати надевать перчатки, если не уверен в их целостности?

К сожалению, раздражение кожи и аллергия от контакта с латексными перчатками не редкость. Если вы приобретаете дешевые перчатки, вам придется иметь в виду, что количество технологических отмывок таких перчаток сведено до минимума, а уровень протеинов в таких перчатках достаточно высок. Для чувствительной кожи это гарантирует аллергическую реакцию.

И, наконец, самое главное: когда вы определились, какие перчатки Вам нужны, не забудьте оценить их уровень качества. К сожалению, часто ограничиваются отбором и испытанием образцов перчаток - этого недостаточно.

Было бы неплохо, если бы вы попросили международный сертификат (CE, TUV) - это является некоторой гарантией того, что товар соответствует качеству образцов, которые вам предложили испытать. При таком высоком уровне конкуренции, которая сложилась в мире, практически не осталось производителей перчаток, не имеющих этих сертификатов. Понятно, что все европейские и американские производители по определению обязаны их иметь. Кстати, их осталось очень немного: самая низкая себестоимость производства перчаток из натурального латекса в странах Юго-Восточной Азии. Там производится до 80% мирового объема перчаток. Европейские и американские хирурги давно уже надевают малазийские перчатки. Вопрос не в стране происхождения перчаток, а в их качестве.

Если в ответ на вопрос о качестве перчаток вам отвечают: «сделано в Америке или в Европе», без колебаний требуйте сертификат CE или TUV.

Итак, при всем многообразии перчаток, можно сказать, что бывают они хорошими и не очень. По вопросам приобретения перчаток, качество которых проверено и не вызывает вопросов, пишите: [email protected]

Проверка партии товара -- процесс важный и сложный. В любой партии есть брак, а при больших объемах каждую единицу вручную не проверишь. Как быстро проинспектировать продукцию и убедиться в допустимом уровне качества? Как более-менее точно найти свою границу между отказом и принятием партии, если обнаружен товар с дефектами?

Сколько единиц нужно проверить?

На эти непростые вопросы есть точные ответы, и найти их можно в таблицах Acceptance Quality Limits или AQL. Как видно из названия, они определяют предельный уровень качества, при котором партия изделий не огорчит потребителя и вас. А значит, проверив относительно небольшое число образцов, партию можно принять.

Авторы таблиц AQL ориентировались на стандарт ISO 2859, но общих для каждого рынка и типа продукции предельных уровней нет. В каждом сегменте они свои, и для мелких потребительских товаров такой уровень выше, чем для автомобилей.

Уровень определяется в процентах, то есть вы исследовали рынок, своего потребителя и решили, что максимально допустимый процент бракованной продукции -- 2,5% от всей партии. Значит, ваш AQL будет равен 2,5%.

В таблицах AQL уже есть показатели для вашей группы товара, включая объем партии (lot size), уровень проверки (inspection level) и сам AQL.

И если вам нужно проверить партию элитных стульев объемом 3500 штук средней (обысно выбирают именно этот уровень) проверкой второго уровня, то код размера вашей выборки -- L.

Смотрим вторую таблицу и видим, что L = 200 единиц товара от всей партии. Это наш объем выборки. Мы помним, что для продукции с высокой стоимостью AQL ниже, и выбираем уровни 0%, 1% и 2,5% для каждой категории дефектов.

Но сначала нужно разделить потенциальные дефекты вашего товара на три категории.

Первая -- критические дефекты . Продуктом нельзя пользоваться, он не отвечает требованиям безопасности или не выполняет свои функции.

Вторая -- значительные дефекты. Товаром можно пользоваться, но его вряд ли купят.

И третья -- дефекты незначительные, когда отклонения от спецификации не влияют на популярность товара.

Мы также выбрали AQL для незначительных дефектов, равный 4, а для значительных - 2.5. Получается, что партию можно принять, если в ходе проверки обнаружено не более десяти значительных и четырнадцати незначительных дефектов. Если же мы обнаруживаем семь незначительных и одиннадцать значительных дефектов, то такая партия не соответствует стандарту. Если обнаружено семь значительных дефектов и 10 незначительных, то партия принимается.

Не забывайте, что на каждую группу товаров одного сегмента нужна отдельная проверка, а бракованную продукцию можно купить и продать по сниженной цене. А в случае затруднений вам всегда помогут эксперты Asianinspector. Пишите и звоните нам!

Медицинские перчатки - одно из основных средств обеспечения инфекционной безопасности в лечебно-профилактическом учреждении. Широкое разнообразие медицинских перчаток на российском рынке в настоящее время, а также агрессивная маркетинговая политика ряда производителей не всегда позволяют сотрудникам ЛПУ адекватно разобраться в видах перчаток и выбрать действительно нужную продукцию для обеспечения безопасной работы с пациентами.

Все свойства (характеристики) медицинских перчаток можно разделить на 3 основные группы: основные - присутствуют в любой перчатке, дополнительные - могут быть у специализированных перчаток, сомнительные - различные маркетинговые уловки производителей и поставщиков, призванные, в том числе, снизить возможную конкуренцию.

К основным свойствам медицинской перчатки относятся:

1) материал изготовления.

Основным материалом изготовления является латекс - эмульсия частиц каучука в водном растворе. Существуют природные или синтетические каучуки, в зависимости от вида каучука различают натуральный латекс, а также нитрильный, полиизопреновый, полихлоропреновый латексы и винил (поливинилхлоридный, «пластиковый» латекс).

Натуральный латекс более чем на 60% состоит из полиизопреновых частиц, что позволяет считать полиизопреновые перчатки наиболее близкими по своим свойствам к обычным латексным. Достоинства натурального латекса широко известны: перчатки из такого материала хорошо тянутся, облегают руку, мягкие и эластичные. В то же время, они содержат значительное количество белков, вызывающих аллергические реакции и малоустойчивы к воздействию спиртов, масел, эфиров. Мировой стандарт наличия белков в перчатке из натурального латекса - менее 50 мкг/г, определяется по методу Лоури (колориметрический метод). Ряд производителей предлагают перчатки с уровнем белков менее 20 мкг/г, а в начале 2011 года появились перчатки из натурального латекса, полностью очищенные от белков (технология MPXX - maximum protection).

Нитриловый латекс отлично противостоит действию спиртов, альдегидов, фенолов и кислот, что позволяет использовать нитриловые перчатки в лабораториях, при работе с агрессивными средами, при уборке помещений в ЛПУ. Кроме того, синтетические перчатки абсолютно неаллергенные, так как не содержат белков, но, тем не менее, очень часто вызывают контактные дерматиты при длительной работе. Называть нитриловые перчатки гипоаллергенными нельзя. К недостаткам нитриловых перчаток относят невысокую эластичность и растяжимость, что препятствует их широкому использованию в хирургии.

Полихлоропреновые (неопреновые) и полиизопреновые перчатки являются достаточно дорогими, поэтому в основном их используют в качестве хирургических перчаток. Обоснованной необходимости использовать смотровые перчатки из неопрена и полихлоропрена не существует, так как по степени устойчивости к химическим веществам они аналогичны нитриловым. В то же время, использование подобных перчаток во время хирургических операций позволяет обеспечивать высший уровень защиты для всех членов хирургической бригады.

Виниловые перчатки, произведенные из ПВХ - поливинилхлорида, недолговечного и достаточно вредного вещества. Эти перчатки дёшевы, но имеют один важный недостаток: лёгкую проницаемость для любых белков (в том числе белков крови) и микроорганизмов, что не позволяет использовать их даже для кратковременного осмотра пацентов.

В настоящее время существуют перчатки, имеющие 2 различных слоя. к примеру, перчатки DermaGEL польской компании Mercator Medical имеют внутренний слой из нитрила или полиуретана, который придает перчатке дополнительную прочность, изолирует кожу от действия протеинов натурального латекса и значительно облегчает надевание. Начало производства подобных гибридных перчаток, сочетающих свойства различных материалов - важный шаг к созданию инфекционной защиты нового уровня.

2) наличие или отсутствие пудры

Негативные свойства пудры, применяемой при изготовлении перчаток известны достаточно широко. Изначально использование пудры было обусловлено технологическим процессом производства, для препятствования слипания стенок после снятия с формы. В этом случае, для изготовления неопудренных перчаток применялась многоступенчатая очистка и промывка, что приводило к значительной разнице в цене между опудренными и неопудренными перчатками. В настоящее время, подобная очистка применяется только производителями с устаревшим оборудованием, на большинстве предприятий пудра исключена из технологического процесса, что позволило значительно снизить разницу в цене. Для того, чтобы перчатки не слипались после снятия с формы на большинстве заводов используется модификация поверхности - об этом процессе будет рассказано далее.

Пудра является сильнейшим абсорбентом, притягивающим и удерживающим белки и микроорганизмы. Таким образом, она является источником инфекционной опасности, и усиливает аллергическое действие натурального латекса на кожу. Многочисленные исследование показали значительную роль пудры в возникновении послеоперационных осложнений, спаек и рубцов, возникновении аллергических реакций как у пациентов, так и у персонала ЛПУ, распространении внутрибольничных инфекций.

3) текстурированная поверхность

Текстура наружной поверхности позволяет улучшить захват медицинского инструмента. При производстве текстурированная поверхность образуется при использовании растворов формователей - химических веществ, воздействующих на внешнюю поверхность еще не готовой, не полностью высохшей перчатки. Необходимо в целом разделять понятия текстурированной (textured) и микрошероховатой (micro rough) поверхности. Во втором случае, поверхность перчатки изменяется крайне мало и в целом по своим контактным свойствам микрошероховатая поверхность ближе к гладкой, чем к текстурированной. Кроме того, важно обратить внимание, что российские ГОСТы требуют от производителя обеспечить минимальную толщину гладких участков смотровых перчаток в 0,08мм, а текстурированных - 0,11мм. Для хирургических перчаток эти значения составляют соответственно 0,10 и 0,13мм. Ни гладкая перчатка с толщиной 0,07мм, ни текстурированная перчатка с толщиной 0,10мм не могут применяться в медицинских целях.

4) наличие / отсутствие валика

Валик является конструктивным элементом перчатки, при помощи которого обеспечивается фиксация перчатки на запястье. Основное требование к перчаткам с валиком - валик дожжен быть скручен вовнутрь перчатки, в случае если он скатан наружу пространство между валиком и наружной поверхностью перчатки является источником значительной инфекционной опасности. При хирургической операции это пространство не может быть обработано кожным антисептиком и является своеобразным хранилищем для переноски бактерий. При отсутствии валика, обязательным компонентом перчатки должна быть усиленная или армированная манжета, плотно облегающая запястье. Перчатки без валика без усиленной манжеты производятся из обычных путём простого обрезания валика, не облегают и не держаться на запястье и их применение не оправдано.

5) AQL

AQL (англ. Допустимый уровень качества, Гарантированный УровеньКачества) - максимальное допустимое количество дефектов в партии образцов определенного размера. AQL - один из важнейших показателей качества для массового производства. При проверке по методу AQL - допустимого уровня качества - определенное количество образцов изготовленной продукции отбирается согласно тщательно определенной процедуре для случайного тестирования. Эти выборочно отобранные образцы затем тестируются в соответствии с утвержденными государственными стандартами и спецификациями. Основываясь на полученных результатах, может быть сделан вывод о качестве всей партии продукции. Чем выше требования к качеству продукта, тем строже предписания по проведению тестирования.

В основном, проводят тестирование медицинских перчаток на водонепроницаемость. Это процедура для определения способности удерживать воду. В перчатку заливается 1000 мл. воды, при этом перчатка не должна протекать в течении определенного периода времени.

Таким образом, AQL является статистической процедурой определения качества перчатки.

Самый низкий уровень AQL, разрешённый для медицинской перчатки по российскому ГОСТ - 2,5, по европейскому стандарту EN 455 - 1,5. Существуют медицинские перчатки с AQL, равным 1,0 или 0,65. Наглядно данный показатель можно оценить как вероятность наличия бракованных экземпляров в партии из 1000 коробок перчаток по 50 пар в каждой. При AQL 2,5 вероятность того, что в коробке не окажется бракованных перчаток составляет всего 3%, т.е. практически каждая коробка из партии будет содержать один, два или больше дефектных экземпляров. При AQL 1.5 вероятность наличия в коробке дефектных изделий можно оценить в 22%, а при AQL 1.0 - в 6-8%.

Таким образом, незначительно повышение уровня AQL ведет к значительному гарантированному снижению количества дефектных перчаток в партии.

6) Длина и толщина

Как уже упоминалось выше, российские ГОСТы (52238 - 2004 и 52239 - 2004) требуют от производителя обеспечить минимальную толщину гладких участков смотровых перчаток в 0,08мм, а текстурированных - 0,11мм. Для хирургических перчаток эти значения составляют соответственно 0,10 и 0,13мм.

Длина смотровой перчатки не должна быть меньше 220мм, для хирургической перчатки - 255мм. Более того, европейские стандарты EN 455 еще более жёсткие и не допускают длины меньше 240 и 280мм для смотровых и хирургических перчаток соответственно.

В то же время, хотелось бы отметить, что все больше и больше диагностических перчаток производится с длиной не менее 290мм. Длинные перчатки абсолютно необходимы при использовании их в качестве защитных от вредных химических воздействий - в лабораториях, при уборке, при работе с цитостатиками или для защиты от вирусных инфекций.

К дополнительным свойствам медицинской перчатки можно отнести следующие

1) Анатомическая форма.

ГОСТ 52238 - 2004 указывает наличие анатомической формы как обязательно условие отнесения данной перчатки к хирургическим. В целом, анатомической называют форму перчатки с вынесенным вперед большим пальцем, что значительно снижает усталость кисти при работе и проведении длительных хирургических операций. Перчатки анатомической формы дороже в изготовлении, чем обычной (плоской) формы и могут быть надеты только на соответствующую - правую или левую - руку. Для более точного подбора размеров для таких перчаток используются цифровые (от 5,5 до 9) обозначения вместо обычных для диагностических перчаток буквенных (XS, S, M, L, XL). Размеру XS соответствуют размеры 5,5 и 6, S - 6, 6,5 и 7, M - 7, 7,5 и 8, L - 8 и 8,5.

Существует понятие «улучшенная анатомическая форма», которая представляет собой форму с изогнутыми в ладонную сторону пальцами, снижающая нагрузку не только на большой палец, но и на все остальные.

2) Стерильность

Стерильность перчатки обеспечивается стерилизацией, т.е. полным освобождением от всех видов микроорганизмов, включая бактерии и их споры, грибы, вирионы, а также от прионных белков. Стерилизация может осуществляется термическим, химическим, радиационным, фильтрационным методами, в промышленных объемах хирургические перчатки стерилизуются химическим (газовая стерилизация этиленоксидом) или радиационным (гамма-излучение) способами. В ЛПУ производится термическая стерилизация нестерильных перчаток. Как радиационная, так и газовая стерилизация абсолютно безопасна для потребителя и одинаково эффективна для удаления микроорганизмов. Зачастую у одного и того же производителя перчатки могут стерилизоваться как гамма-излучением, так и этиленоксидом. Как правило, для подтверждения стерилизации на коробку наносится индикатор, меняющий свой цвет при достаточной интенсивности воздействия и подтверждающий стерильность.

3) Модификация поверхности

Модификация внутренней или внешней поверхности медицинской перчатки - распространённый процесс, предназначенный для чтобы поверхность стала более гладкой. Модификация внутренней поверхности применяется для облегчения надевания, в том числе на влажные руки, модификация наружной поверхности предназначена для более удобной работы с мелкими инструментами, чтобы соприкасающиеся поверхности пальцев не слипались между собой.

Существует 2 основных способа модификации поверхности: хлорирование (хлоринация) и обработка полимерами.

Хлоринация - это обработка перчатки хлорной кислотой, может быть одинарная или двойная (с двух сторон). В результате хлоринации частицы латекса разрушаются и образуют на поверхности гладкую плёнку. Происходит процесс частичной дегидратации, т.е. удаления воды, отчего перчатка кажется более сухой на ощупь. Хлоринация может проводиться как на производственной линии (онлайн-хлоринация), так и путем замачивания перчаток в растворе хлорной кислоты на длительное время. Онлайн-хлоринация - это один из основных способов для предотвращения слипания перчаток между собой после снятия с формы, этот этап заменил в технологическом процессе опудривание. Концентрация хлора в данном случае крайне мала и на свойства перчатки процесс практически не влияет. Двойная хлоринация, проводящаяся в течении длительного времени, в значительной мере изменяет свойства перчатки. Разрушение латексных частиц ведет к снижению эластичности и растяжимости перчатки. Неконтролируемая длительная хлоринация приводит к появлению интенсивно жёлтого цвета, делает латекс проницаемым для белков и микроорганизмов, следы хлора на поверхности перчатки могут негативно воздействовать как на врача, так и на пациента.

Вместе с тем, увеличение интенсивности воздействия практически не влияет на свойства поверхности - поверхность становится гладкой даже при не очень сильном хлорировании.

Другим способом модификации поверхности является обработка полимерами. Функция полимерного покрытия - улучшить надевание и предотвратить слипание перчатки. Для обработки поверхности может быть использован практически любой полимер, чаще всего используется полиуретан или силикон. При обработке полимерами происходит не образование дополнительного функционально слоя, а своеобразное заглаживание неровностей поверхности. Поверхность, обработанная полимером, не защищает кожу от действия белков латекса и не препятствует контакту натурального латекса с кожей, поэтому не может служить средством защиты от аллергических реакций или контактного дерматита.

К сомнительным свойствам медицинских перчаток можно отнести наличие в составе увлажнителя (глицерина, токоферола), экстрактов алоэ вера, ромашки, различных составов для улучшения трофики кожи без подтверждения клинической эффективности и указания количественного состава.

Партии продукции, поступающие на контроль, могут иметь некоторую долю несоответствующих единиц продукции. Эта доля несоответствующих единиц продукции характеризуется уровнем качества. Уровень качества - это любой относительный показатель качества, получаемый сравнением наблюдаемых значений с установленными требованиями.

Уровень качества может быть выражен как процентная доля несоответствующих единиц продукции (отношение количества несоответствующих единиц продукции к общему количеству единиц продукции) или как количество несоответствий на 100 единиц продукции (отношение количества несоответствий к общему количеству единиц продукции).

При выборочном контроле невозможно установить фактический уровень качества в контролируемой партии продукции, а можно получить лишь его оценку. Точность этой оценки зависит от того, насколько будет обоснован план контроля. В качестве такой оценки при контроле по количественному признаку используется предельное значение контролируемого параметра в выборке, а при контроле по альтернативному признаку - уровень качества.

Под приемлемым уровнем качества AQL при рассмотрении последовательности партий понимается средний уровень качества, который для целей приёмки продукции является удовлетворительным.

Приемлемому уровню качества для определённого плана контроля соответствует высокая вероятность приёмки при условии, что уровень несоответствий в контролируемой партии не превышает заданное значение AQL. Однако заданный AQL не означает, что в партии допускается процент несоответствующих единиц не более установленного. В любом случае предпочтительнее не иметь несоответствующих единиц, чем иметь какой бы то ни было процент, и чем больше он может быть уменьшен по сравнению с AQL, тем лучше. Снижение процента несоответствующих единиц увеличивает вероятность приёмки каждой партии.

Выбор необходимого значения AQL осуществляется по договорённости поставщика и потребителя и оговаривается в контракте.

Во многих случаях AQL – это компромиссный уровень качества между предпочтительным качеством для потребителя и тем, который изготовитель может себе позволить, поскольку строгие требования сложнее удовлетворять в производственном процессе и больше затрат на контроль потребуется для проверки того, что они выполнены.

Выбор правильного значения AQL является одной из важнейших задач при использовании статистического приёмочного контроля. Вопрос понижения или повышения AQL должен быть экономически обоснован. Выбор необоснованно малого значения AQL приведёт к тому, что поставщик будет нести убытки от забракования значительной доли хорошей продукции, а установление необоснованно большого значения AQL вынудит потребителя принимать партии продукции, содержащие большое количество несоответствующих единиц продукции.

Приемлемый уровень качества служит основой для определения контрольных нормативов в случае контроля последовательности партий (опорный показатель в таблицах СТБ ГОСТ Р 50779.71 и таблицах приложения А СТБ ГОСТ Р 50779.75).

Значение AQL определяет степень строгости выборочного контроля.

Назначают различные AQL для групп несоответствий или несоответствий различных видов.

При установлении значения приемлемого уровня качества на продукцию, которая контролируется по нескольким показателям качества, приемлемый уровень качества определяется двумя способами:

· устанавливается AQL отдельных показателей качества, а затем по продукции в целом;

· устанавливается AQL для продукции в целом, а затем для отдельных показателей качества.

Значения AQL не более 10 устанавливают как для процента несоответствующих единиц продукции, так и для числа несоответствий на 100 единиц продукции. Значение AQL более 10 устанавливают только для числа несоответствий на 100 единиц продукции.

Рекомендуется использовать предпочтительные значения AQL (26 значений от 0,010 до 1000), однако если это невозможно, система СТБ ГОСТ Р 50779.71 позволяет строить планы контроля и для других значений AQL (СТБ ГОСТ Р 50779.70).

При выборочном контроле на основе AQL контролируемые партии, взятые из процесса с качеством, равным или лучшим, чем AQL, будут в большинстве случаев приняты.

В непрерывной серии партий для выборочного контроля AQL является уровнем качества, соответствующим пределу среднего уровня удовлетворительного процесса.

AQL является выбранной границей между приемлемым и неприемлемым значениями среднего процесса. Он не описывает план выборочного контроля, а является требованием того, каким должно быть производство, и удобной величиной для определения допустимого процесса.

При назначении AQL необходимо учитывать, что он является показателем качества, требуемым в производстве. Изготовителю рекомендуется изготовлять партии среднего уровня качества лучше AQL. С другой стороны, это качество должно быть реально достижимым и в то же время обоснованным с точки зрения потребителя. При процессе, разработанном и управляемом надлежащим образом, можно производить продукцию с меньшим по сравнению с AQL процентом несоответствующих единиц. При получении лучшего среднего процесса снижаются совокупные затраты на производство и контроль продукции лучшего качества.

Учитывая требования потребителя, необходимо проверить, что оно не является завышенным, а также учесть предполагаемое применение контролируемых изделий и последствия отказов. Если при большем количестве изделий отказ можно рассматривать как сигнал замены несоответствующего изделия, то допустим достаточно мягкий уровень AQL. Если этот отказ скажется на повреждении дорогостоящей и важной части оборудования, когда невозможна замена изделия, требуется более жесткий AQL.

Среднее процесса является средним уровнем качества поставляемой на контроль серии партий (партии, повторно представленные на контроль, исключаются). Среднее процесса относится к тому, что реально изготовлено независимо от проводимого контроля.

Оценка среднего процесса не является неотъемлемой частью схемы контроля, но она важна сама по себе. Как контролер, так и изготовитель заинтересованы не только в решениях о последовательных партиях, но и в долгосрочной картине качества производства.

При двухступенчатом и многоступенчатом контроле необходимо соблюдать ряд специальных правил. Для оценки среднего процесса используют результаты только первой выборки.

В некоторых случаях рекомендуется исключать аномальные результаты, но это правило следует применять с большой осторожностью. Это можно с уверенностью делать тогда, когда аномальные результаты являются следствием особой причины, которая уже устранена. Далее в этом случае приводят данные, включающие и не включающие аномальные результаты, чтобы показать наличие этих несоответствий.

При наличии многих характеристик или многочисленных классов AQL следует оценивать средние отдельных процессов.

Предельное качество LQ – уровень качества, при котором для целей выборочного контроля вероятность приемки мала при рассмотрении отдельной партии. Предельное качество является опорным показателем в СТБ ГОСТ Ρ 50779.72. При контроле отдельной партии это соответствует уровню качества, выраженному процентом несоответствующих единиц или числом несоответствий на 100 единиц продукции, при котором в целях выборочного контроля требуется низкая вероятность приемки. Предельное качество фактически соответствует нежелательному качеству. Для гарантированной приемки партий доля несоответствующих единиц должна быть значительно ниже LQ (как правило, меньше четверти LQ).

Среднее выходное качество AOQ – ожидаемый средний уровень качества выходящей продукции после контроля при данном значении входного уровня качества. Если не установлено иного, среднее выходное качество вычисляют по всем принятым партиям плюс все непринятые партии после сплошного контроля и замены несоответствующих единиц соответствующими. Часто используют приближение:

(среднее выходное качество) = (качество процесса перед контролем) х (вероятность приемки)

Предел среднего выходного качества AOQL – максимальное значение среднего выходного качества среди всех возможных значений уровня качества выходящей продукции для заданного плана выборочного контроля и устранения несоответствий во всех непринятых партиях

Аналогично концепции AQL понятие среднего выходного качества (AOQ) и его предела (AOQL) оправданы только при большом числе последовательных партий, представленных в определенной системе выборочного контроля. Партия будет принята, если число несоответствующих единиц продукции в выборке меньше или равно приемочному числу. Если число несоответствующих единиц превышает или равно браковочному, партия не будет принята. При среднем уровне процесса, близком к AQL, большая часть партий будет принята. Если качество процесса не меняется и отклоненные партии бракуют, а не исправляют, выборочный контроль на качество не влияет.

В некоторых случаях, когда перемещение продукции происходит между подразделениями, а не предприятиями, отклоненную партию проверяют сплошным контролем с изъятием из нее несоответствующих единиц (возможна замена на соответствующие единицы). Это называется контролем с разбраковыванием.

При контроле с разбраковыванием партию либо принимают без дальнейшего контроля, либо при отклонении проходит сплошной контроль каждой единицы с изъятием или заменой всех несоответствующих единиц на соответствующие. В первом случае выходное качество практически соответствует входному, во втором - все изделия соответствуют техническим условиям. Даже если входное качество p не меняется, выходное качество может меняться от партии к партии, принимая значения p или 0 в зависимости от факта приемки партии или представления ее на контроль с разбраковыванием. Тем не менее возможно рассмотрение среднего выходного качества в течение длительного промежутка, когда входное качество не меняется и равно р. Это среднее качество будет не хуже р, а при сплошном контроле большой доли партий может быть значительно лучше.

Термин «среднее выходное качество» можно рассматривать как средний процент несоответствующих единиц в большом числе партий из процесса, при котором непрерывно производится продукция качества р. Все партии проверяют и оценивают одним и тем же выборочным планом, который имеет вероятность приемки партии Р а. Отклоненные партии очищают (теоретически) от несоответствующих единиц. В результате контроля с разбраковыванием в среднем 100 Р а % партий не содержат несоответствующих единиц, а 100(1 – Р а) % партий, прошедших только выборочный контроль и принятых с первого предъявления, содержат 100 р % несоответствующих единиц (за вычетом ряда изъятых из выборки при контроле). Среднее выходное качество, выраженное процентом несоответствующих единиц, равно приблизительно 100(Р а x p) %. Приближение приемлемо при условии, что объем партии N в десять или более раз превышает объем выборки n.

Выходное качество может быть хорошим как по причине хорошего входного качества, так и вследствие сплошного контроля ряда партий. Кроме того, существует промежуточное входное качество р, для которого среднее выходное качество имеет максимальное значение. Это значение является пределом среднего выходного качества AOQL. Это не предел выходного качества любой отдельной партии и не предел реального выходного качества, усредненного по небольшому числу последовательных партий. В случае их большого числа реальное среднее выходное качество в этой последовательности будет незначительно отличаться от этого AOQL. При вариациях входного качества р реальное качество может быть значительно лучше AOQL. Поэтому эффективнее оценивать непосредственно реальное среднее качество, чем полагаться на AOQL как на верхнюю границу.

Среднее процесса является средним уровнем качества поставляемой на контроль серии партий (партии, повторно предъявленные на контроль, исключаются). Это понятие отличается от AQL, AOQL или LQ, которые можно вычислить или выбрать, и не является характеристикой конкретного плана выборочного контроля. Среднее процесса относится к тому, что реально изготовлено независимо от проводимого контроля.

Оценка среднего процесса не является неотъемлемой частью схемы контроля, но она важна сама по себе. Как контролёр, так и изготовитель заинтересованы не только в решениях о последовательных партиях, но и в долгосрочной картине качества производства. Рекомендуется вести протоколы данных о среднем процесса, что является эффективной мерой повышения качества продукции и необходимой информацией при выборе плана выборочного контроля.

Оперативная характеристика плана выборочного контроля

При применении планов контроля партии продукции принимаются или бракуются с некоторой вероятностью, меньшей единицы. Вероятность принятия контролируемой партии зависит от доли несоответствующих единиц продукции в этой партии. Если в партии нет несоответствующих единиц продукции, то и в выборке их не может быть, и такая партия во всех случаях будет приниматься с вероятностью, равной 1. По мере увеличения доли несоответствующих единиц продукции в партии вероятность приемки партии уменьшается. Если же вся партия будет состоять из несоответствующих единиц продукции, то такая партия во всех случаях будет браковаться с вероятностью, равной 1.

Функция, задающая вероятность приемки контролируемой партии продукции в зависимости от входного уровня качества, называется оперативной характеристикой.

Кривая оперативной характеристики показывает математические ожидания процента принятых партий продукций. Эти величины являются средними значениями, которые соответствуют фактическим значениям лишь при большом количестве рассматриваемых партий продукции.

Вероятность принятия партии продукции зависит от объема выборки, контрольного норматива и уровня качества в партии.

С увеличением объема выборки (при неизменных двух других исходных данных) вероятность принятия партии продукции уменьшается.

Для поставщика увеличение объема выборки невыгодно, так как увеличивается его риск забраковать хорошую партию продукции; для потребителя наоборот, выгодно, так как уменьшается его риск принять бракованную продукцию. С ослаблением требований к жесткости контрольного норматива (также при неизменных исходных данных) вероятность принятия партии продукции увеличивается, что выгодно для поставщика и невыгодно для потребителя.

Для одновременного удовлетворения требований поставщика и потребителя необходим компромисс. В качестве такого компромисса должен быть приемлемый уровень качества, согласованный между поставщиком и потребителем.

Планы контроля

Под планом контроля понимается совокупность требований и правил, которые следует соблюдать при контроле партии продукций. Под совокупностью требований и правил понимаются объем контролируемой партии, уровень и вид контроля, тип плана выборочного контроля, объем выборки, контрольные нормативы и т.д.

План выборочного контроля - совокупность данных об объемах выборок и контрольных нормативах - приемочные и браковочные числа (по альтернативному признаку) или предельные значения контролируемого параметра в выборке (по количественному признаку).

Схема статистического приемочного контроля - полный комплект планов выборочного контроля в сочетании с совокупностью правил применения этих планов.

В зависимости от числа отбираемых на контроль выборок различают одноступенчатые, двухступенчатые, многоступенчатые и последовательные планы контроля.

Одноступенчатый план контроля характеризуется тем, что решение относительно приемки партии продукции принимают по результатам контроля только одной выборки.

Из партии продукции объемом N извлекается выборка объёмом n z z меньше либо равно приемочного числа A C z больше либо равно браковочного числа R E , партия отклоняется.

Этот план применяется в следующих случаях: стоимость контроля является небольшой, продолжительность контроля является слишком длинной и партия не может быть задержана до момента окончания контроля. План характеризуется наибольшим объемом выборки. Схема одноступенчатого плана представлена на рисунке.

Рисунок - Схема одноступенчатого статистического приемочного контроля.

Двухступенчатый план контроля характеризуется тем, что решение относительно приемки партии продукции принимают по результатам контроля не более двух выборок, причем необходимость отбора второй выборки зависит от результатов контроля первой выборки.

Из партии продукции объемом N извлекается выборка объёмом n 1 , в которой определяется количество несоответствующих единиц z 1 . Если количество несоответствующих единиц z 1 меньше либо равно приемочного числа первой ступени контроля A 1 , партия принимается; если количество несоответствующих единиц z 1 больше либо равно браковочного числа первой ступени R 1 , партия отклоняется. Если количество несоответствующих единиц z 1 находится в пределах между приемочным числом первой ступени контроля A 1 и браковочным числом первой ступени R 1 , переходят на следующую ступень контроля. Из партии продукции извлекается выборка объёмом n 2 , в которой определяется количество несоответствующих единиц z 2 . Если сумма количества несоответствующих единиц на первой и второй ступенях контроля (z 1 + z 2) меньше либо равно приемочного числа второй ступени контроля A 2 , партия принимается; если сумма количества несоответствующих единиц на первой и второй ступенях контроля (z 1 + z 2) больше либо равно браковочного числа второй ступени R 2 , партия отклоняется.

Этот план следует применять в том случае, если нельзя принять одноступенчатый план из-за большого объема выборки и многоступенчатый план из-за большой продолжительности. Схема плана представлена на рисунке.

Рисунок - Схема двухступенчатого статистического приемочного контроля.

Многоступенчатый план контроля характеризуется тем, что решение относительно приемки партии продукции принимается по результатам контроля нескольких выборок, максимальное число которых установлено заранее, причем необходимость отбора последующей выборки зависит от результатов контроля предыдущих выборок.

Схема многоступенчатого статистического приемочного контроля напоминает схему двухступенчатого статистического приемочного контроля. На каждой ступени контроля из партии продукции объемом N извлекается выборка объемом n, в которой определяется количество несоответствующих единиц z. Если сумма количества несоответствующих единиц на всех ступенях контроля меньше либо равно приемочного числа данной ступени контроля, партия принимается; если сумма количества несоответствующих единиц на всех ступенях контроля больше либо равно браковочного числа данной ступени, партия отклоняется. Если сумма количества несоответствующих единиц на всех ступенях контроля находится в пределах между приемочным числом данной ступени контроля и браковочным числом данной ступени, переходят на следующую ступень контроля. Ступеней контроля (по СТБ ГОСТ Ρ 50779.71) не может быть больше семи.

Этот план следует применять в случае, если время, необходимое для отбора и контроля единиц продукции, является небольшим, а стоимость испытаний - большой.

Я. Ю. Костаренко, генеральный менеджер компании Ansell в Украине и Молдове, г. Киев

Основным средством защиты рук медицинского персонала являются латексные медицинские перчатки, использование которых за последнее десятилетие значительно возросло. Это связано прежде всего с распространением инфекционных заболеваний и обеспечением защиты медицинского персонала. C увеличивающимся спросом на медицинские перчатки расширяется и их предложение. Помимо основных конкурентов, традиционно присутствующих на российском медицинском рынке, появляются и новые малоизвестные производители с дешевой продукцией. Но дешевое - это не значит качественное.

В последние годы проблема качества стала не просто актуальной, а сверхактуальной - из-за все увеличивающегося числа ВИЧ-инфицированных, зараженных гепатитом. Теперь защита требуется не только пациентам, но и самим врачам. Таким образом, единственным надежным средством защиты являются медицинские перчатки из натурального или синтетического латекса, от качества которых зависит здоровье как пациента, так и врача.

Качество перчаток характеризуется следующими параметрами:

аллергенность (чистота перчаток с точки зрения содаржания аллергенов). Перчатки Ansell характеризуются низким содержанием протеина в соответствии с методом жидкой хромотографии под высоким давлением (HPLC) аллергенных химических веществ на основе данных тонкослойной хромотографии (ТLC);
прочность и устойчивость к механическим повреждениям: натуральный латекс подвергается процессу вулканизации. При тщательном соблюдении всех норм вулканизации латекс становится непроницаемым для бактерий и вирусов. Но если в технологии происходит сбой, то в перчатках появляются дефекты, и они уже не защищают медперсонал от инфекций, в частности от зараженной крови.

Первый и самый распространенный вид брака - микротрещины и дырки.

Второй - неравномерная толщина перчатки (при натяжении она скорее всего порвется).

Третий - перчатки, длина которых не соответствует стандарту (в короткую перчатку нельзя заправить рукав халата). Все вышеперечисленные причины объясняются одним - желанием производителя сэкономить на сырье. В этом случае производство удешевляется вместе со снижением качества перчаток.

Однако самый главный критерий, по которому выбирают перчатки - это так называемый коэффициент AQL (Acceptable Quality Level - «приемлемый уровень качества»).

В условиях массового производства невозможно контролировать качество каждого изделия, поэтому контроль применяется лишь к небольшой части изделий, и качество этой части должно дать представление о качестве всей партии. По Европейскому стандарту коэффициент не должен быть ниже 1,5. Это означает, что из партии, например в 10 000 пар, выборочно проверяются 630 единиц. Их то и подвергают разрушительным тестам: натяжению водой, надуванию, микробиологическому контролю, измерению pH. Если по окончании проверки количество бракованных единиц равняется 20 или меньше, то вся партия допускается к продаже, за исключением бракованных изделий. При AQL 1,0 количество бракованных единиц должно быть не более 16.

Компания ANSELL, являясь крупнейшим мировым производителем латексной продукции, в том числе медицинских перчаток, традиционно поддерживает высокий уровень качества своей продукции. Все перчатки имеют коэффициент AQL 1,5, а некоторые, например Derma Clean - 0,65.

Был проведен сравнительный анализ перчаток с наиболее конкурентной продукцией компаний WRP, Sempermed, ARCHDALE.

Все указанные перчатки соответствуют Европейскому стандарту и ГОСТ РФ по длине и толщине, но максимальная длина хирургических перчаток WRP и ARCHDALE - 286-295 мм, в то время как Nutex, Medi’Grip и другие специальные перчатки имеют длину 295-304 мм. Длина перчатки имеет большое значение, так как позволяет обеспечивает лучшую защиту в области предплечья.

По толщине перчатки ANSELL имеют самую оптимальную толщину - 0,20-0,25 мм (по ГОСТу - 0,10-0,30), что обеспечивает хорошую тактильную чувствительность и в то же время необходимую прочность. Перчатки ARCHDALЕ и Sempermed (0,16-0,22) не обеспечивают необходимую прочность и часто рвутся в области пальцев и при натяжении манжеты.

По показателям условной прочности все хирургические перчатки имеют примерно одинаковые показатели.

Смотровые опудренные перчатки - Exam Tex Plus - самые длинные (245-251 мм), самые короткие - Sempermed (237-246 мм) и WRP Confit (240-248 мм), ARCHDALE - 247-250 мм, их толщина также различна (табл. 1). По условной прочности показатели примерно одинаковые.

По токсичности перчатки Ansell имеют самый низкий уровень токсичности: хирургические - 71%, смотровые - 73,6% при норме 70-120%.

Помимо вышеназванных, одним из важных преимуществ ANSELL является широкий ассортимент перчаток. Универсальных перчаток не бывает, для каждой области хирургии требуется специальная перчатка и только АNSELL в настоящий момент может удовлетворить это требование.

Увеличивается спрос на неопудренные перчатки во многом благодаря образовательной и информационной деятельности, проводимой ANSELL. Практически все конкурирующие компании выпускают неопудренные перчатки, преимущества которых по сравнению с опудренными всем хорошо известны. Но преимуществом неопудренных перчаток Ansell является то, что их внутренняя поверхность обрабатывается силиконом, а не хлорируется, что обеспечивает лучшую защиту от зараженной кровяной сыворотки и патогенов и более длительное использование перчатки, так как силикон не абсорбирует жир.

Чтобы отличить качественную продукцию от некачественной, необходимо внимательно изучить упаковку, где представлена вся основная информация о товаре. Если перчатки произведены солидной фирмой, поставляющей свою продукцию в различные страны мира и работающие по единому стандарту, она дублирует эту информацию на языках всех стран-потребителей. Другой важный признак качества перчаток - сама упаковка. Специальное покрытие обеспечивает защиту перчаток от разрушительного действия озона.

Маски

Основные характеристики масок TECNOL

Материал: внешний и внутренний слой - вискоза, что создает дополнительный комфорт по сравнению с конкурентной продукцией, где в качестве внутреннего слоя используется полипропилен.

Фильтр не содержит стекловолокна: полипропилен.

Эффективность бактериологической фильтрации: 95% от микрочастиц - 1,0 микрон для стандартных масок и 0,1 микрона для специальных масок.

Конструкция: SONTEC II - ультразвуковая прокатка слоев, создающая дополнительное удобство и комфорт.

Все стандартные маски - 3-слойные, Fluid Shield - 4-слойная.

Наличие носового фиксатора по всей длине из 100% алюминия не утяжеляет маску.

Дифференцированное давление (DELTA P) - 0-5. Практически все маски имеют (DELTA P) менее 2, что означает легкость дыхания и прохладность воздуха.

Срок использования - не менее 4 часов для стандартных масок и 10-12 часов для специальных.

ТЕХНОЛ разработал метод тестирования масок на устойчивость к проникновению жидкостей (P.S.I) Fluid Penetration (Strike Throughout) Resistant testing.

Во время хирургических операций в результате повреждения кровеносного сосуда поток крови на большой скорости вступает в контакт с защитной маской. Скорость столкновения зависит от нескольких факторов, наиболее важным из которых является кровяное давление пациента. ТЕХНОЛ разработал прибор, который может моделировать потоки жидкости из поврежденного кровеносного сосуда при заданном кровяном давлении. Моделируемое кровяное давление основано на скорости жидкости, выпущенного из управляемого таймером пневмоклапана. 2 см3 синтетической крови выбрасывались на маску с расстояния примерно 40 см. После проведения испытаний каждый образец маски проверяют визуально на проникновение жидкости на внутренний слой маски. Если на внутренней стороне маски следы крови визуальны, то эти образцы не проходят тестирование. Из 32 образцов 29 должны пройти указанный тест.

После тестирования результаты были рассчитаны эквивалентно кровяному давлению.

Результаты кровяного давления подразделяются по 3 системным характеристикам. Система характеристик классифицирует сопротивление маски жидкостям, подразделяя фактор защиты от всплеска (SPF) на 5, 10, 15. Соответственно 5 - низкий уровень защиты, 15 - максимальный (табл. 2).

Все стандартные маски Lite One, Care bare, Cone Classic и т.д. имеют SPF - 5, а все маски Fluid Shield - 15. Но стандартные маски и не предназначены для подобных целей.

Присыпки для перчаток: что нужно знать

Казалось бы, весьма скромная деталь экипировки для медиков - присыпки для перчаток, но она находится под неусыпным контролем авторитетной в США организации FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и нередко становится предметом серьезных научных дискуссий. Роль присыпки важна и ответственна: с ее помощью мы легко надеваем и снимаем перчатки, это своеобразный «сухой» смазочный материал. В медицине для этих целей издавна использовался тальк, но FDA в 1972 году запретило его применение, так как выяснилось, что тальк проникает через кожу и накапливается в организме. Сегодня все производители перешли к присыпкам на основе зернового крахмала, но, увы, они тоже весьма далеки от совершенства и считаются источником серьезного риска для здоровья медицинских работников и пациентов.

Эксперты не без основания предполагают, что присыпки из зернового крахмала могут быть причиной возникновения гранулем, фиброза, адгезий, загрязнения донорских органов, перитонита, обструкции внутренних органов и образования фистул. В 1971 году U.S.F. потребовал от производителей помещать на каждой упаковке хирургических перчаток инструкцию следующего характера: надев перчатки, удалите с них присыпку с помощью влажной стерильной губки, стерильного полотенца или другого аналогичного средства. Тесты показали, что обычные способы мытья перчаток мало того что несовременны и неэффективны, но еще и могут воздействовать на крахмальную пыль, повышая ее способность к проникновению в организм.

Присыпки для перчаток таят в себе опасность не только для пациента. Они могут не лучшим образом отразиться и на здоровье медицинских работников. Почти 35% медиков, которым приходится постоянно носить медицинские перчатки, время от времени имеют те или иные проблемы с кожей.

Рассмотрим некоторые из них более подробно.

Раздражающий контактный дерматит - сопровождается сухостью кожи, образованием корочек, твердых волдырей и горизонтальных трещин на коже; все это происходит на фоне зудящего дерматита на тыльной стороне рук под перчатками. Причины - час-тое мытье рук, сильнодействующие хирургические очищающие и отшелушивающие средства, моющие порошки, негативное воздействие присыпок для перчаток и длительное пребывание в перчатках без доступа воздуха к рукам.

Аллергический контактный дерматит - процент заболеваемости этим недугом, также известным как IV тип реакции, стремительно растет среди врачей, использующих перчатки из латекса. Это происходит из-за того, что в материал, из которого изготавливают перчатки, вводят очень много химических добавок - якобы для ускорения процесса изготовления, увеличения эластичности, тягучести, прочности перчаток, продления срока их службы. К сожалению, многие из них негативно сказываются на состоянии кожи и провоцируют развитие аллергической реакции. Симптомы очень неприятные: красная сыпь, волдыри на пальцевых зонах, нарывы и горизонтальные трещины. Заболевание проявляется через несколько дней после контакта с вредными химикатами и может не ограничиться «перчаточной зоной», а распространиться вплоть до предплечья.

Немедленный контактный дерматит относится к первому типу реакции и проявляется как аллергия на натуральный резиновый латекс. Клинические исследования показывают, что водорастворимые белки латекса сами могут стать первопричиной заболевания, так как способны «мигрировать» на кожу даже через перчаточные присыпки. Симптомы могут быть разные: от немедленного контактного дерматита (синячковой и воспалительной реакции, экземы) до острых респираторных состояний.

И все же сами по себе присыпки для перчаток не являются аллергенами, они - природные адсорбенты, которые только поглощают латексные белки и переносят аллергены на кожу. А вот вдыхание частичек вещества, из которого состоит присыпка, может привести к различным респираторным заболеваниям.

Присыпанные перчатки от разных производителей отличаются по степени аллергенности. Так что надо очень тщательно выбирать перчатки (присыпанные или неприсыпанные) для работы и обращать внимание на содержащиеся в них аллергены. Присыпка для перчаток может также «спутать» результаты лабораторных диагностических тестов, что, сами понимаете, может закончиться неверной диагностикой и последующим неправильным лечением. Представьте себе, если «перепутаются» анализы на ВИЧ-инфекцию, в этом случае любая трактовка как в положительную, так и в отрицательную сторону приведет к трагедии.

Кроме моральных и физических страданий эта проблема приносит и серьезные материальные потери. Согласитесь, что человек, имеющий кожные раздражения, уже не сможет должным образом выполнять свои обязанности, а то и вовсе утратит работоспособность, то есть работодателю надо будет думать о его замене.

Теперь посмотрим на вопрос с другой стороны, то есть с точки зрения стоимости сроков госпитализации, которые при возникновении у пациента аллергических реакций, сопутствующих его основному заболеванию, непременно увеличатся; следовательно, потребуются дополнительные средства на его повторное лечение и проведение дополнительных процедур.

В общем, вывод однозначен: следует тщательно взвесить все «за» и «против», прежде чем приобретать те или иные перчатки. Решающими факторами при выборе этих изделий должны быть не только размер, удобство использования или цена, но и состав используемой в них присыпки.

Проблему качества перчаток можно решить двумя способами:

заменив крахмал другим порошком, который был бы эффективен в качестве смазочного материала, но не давал бы аллергических реакций;
используя исключительно неприсыпанные перчатки.

Преимущества неприсыпанных перчаток перед присыпанными очевидны, что подтверждает и бесстрастная статистика: масштабы их использования ежегодно увеличиваются на 30%.

Нет сенсибилизации! Еще один источник аллергизации - латексные перчатки. Анализ воздуха в учреждениях, где использовались присыпанные перчатки с высоким содержанием латексного белка, вывил фантастическое количество пылевых аллергенов на единицу объема, в то время как в помещениях, где медики работали в безлатексных низкоаллергенных перчатках, воздух был на несколько порядков чище.

Гиперчувствительность к латексу обычно проявляется в форме зудящего дерматита, ринита, астмы и анафилаксии. Подобными заболеваниями страдают 8-12% медицинских работников. Правда, надо отметить что в последние годы предпринимаются активные меры по защите специалистов, использующих в своей работе латексные перчатки, в частности ведется профилактика контактного дерматита, который является главным и наиболее встречающимся результатом воздействия латексного белка.

Ученые определили также, что латексный белок, взаимодействующий с крахмалом, в виде пыли поступает в дыхательные пути и тоже вызывает аллергическую сенсибилизацию. Кроме того, антигены латекса могут проникать в организм через кожу, причем как здоровую, так и поврежденную контактным дерматитом. Вообще-то, контактный дерматит часто предшествует другим кожным или респираторным заболеваниям у медработников. Это говорит о необходимости незамедлительных мер по повышению безопасности применяемых медиками перчаток. Неважно, как это будет сделано: путем ли отказа от присыпок или за счет разработки более безопасных материалов, главное - сохранить здоровье людей и сократить материальные издержки. А последствия бездействия в этом вопросе могут быть очень печальными. Напомню лишь, что длительный контакт с аллергеном, в данном случае с присыпочными веществами и латексным белком, может в конечном итоге привести к такому опасному заболеванию, как астма - а это уже серьезное легочное нарушение, которое может вынудить человека расстаться с профессией и значительно ограничивает его возможности.

Самый первый шаг к улучшению ситуации - обеспечить всех медиков, особенно в больницах, исключительно безлатексными или низкоаллергенными неприсыпанными перчатками. Если мы хотим искоренить проблему латексной гиперчувствительности в сфере здравоохранения, то необходимо как можно быстрее воплотить в жизнь те меры, о которых говорилось выше.